Description du poste :
Missions :
1) Relecture et contrôle qualité des rapports d'études cliniques pivots ou à visée réglementaire et des documents type PSUR, RMP, ?
2) Réalisation d'audits d'études cliniques internationales et de systèmes, rédaction des rapports d'audit, proposition et suivi des actions correctives et préventives
3) Suivi des recommandations et conseils Qualité délivrés aux opérationnels dans le cadre des études cliniques
4) Formation, information et sensibilisation du personnel de la R&D à la Qualité et aux référentiels Qualité relatifs aux études cliniques, à la pharmacovigilance, ?
Profil recherché :
Compétences autres
Expérience souhjaitée : 1 à 5 ans
Anglais courant
- Maitrise des outils informatiques
- Rapidement opérationnel et facilités d'adaptation
Formations en rapport à cette offre d'emploi :
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Recherche et laboratoire : les formations incontournables !
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Apprenez l'anglais : Enfin une Méthode simple et efficace!