Pharmacien Assurance Qualité ou Ingénieur Pharmaceutique H/F - TriRx

Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers.Rattaché(e) au Responsable Qualité, vos missions principales seront :

Participer activement à l'Assurance Qualité Opérationnelle du site, notamment :
- Revoir les dossiers de lot et libérer les lots de produits finis usine et sous-traités.
- Approuver les réclamations clients dans le respect des délais définis et mettre en place des actions préventives et correctives dans le but d'éliminer les défauts Qualité récurrents.
- Réaliser et documenter l'évaluation qualité des événements notifiés. Réaliser les investigations terrain, définir les actions correctives et préventives appropriées et approuver les rapports d'investigation.
- Vérifier & Approuver, lors des Revues de Produits Annuelles : compilation et analyse des données, identification des tendances et rédaction des rapports.
- Evaluer l'impact Qualité des demandes de changements.

Participer activement à la gestion et la mise en oeuvre des Systèmes Qualité du site, notamment :
- - Participer à la réalisation du programme d'audits internes : préparation, réalisation, définition d'actions correctives et préventives et rédaction des rapports.
- Approuver des documents BPF tels que les procédures, DT, DR et les certificats de calibration.
- Vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualifications d'équipements et de validation de process.

- Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique.
- Première expérience significative en Validation de Procédés ou dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des réglementations GMP, BPF et autres normes internationales.
- Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.
- Compétence sur le processus "Change Control"
- Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
- Certification en validation des procédés est un atout.