Correspondant d'Hémovigilance et de Biovigilance H/F - Fédération Hospitalière de France

Descriptif Praticien hospitalier, adjoint au responsable de l'unité d'hémovigilance et de biovigilance
Poste à pourvoir à 100% (possibilité 80%)
Horaires en journée, du lundi au vendredi
La structure :
L'Unité d'hémovigilance et de biovigilance des hôpitaux universitaires Henri Mondor est intégrée au sein d'un département médico-universitaire qui regroupe le Centre Régional de Pharmacovigilance, le service de Santé Publique, la Pharmacie, l'Information médicale et la Recherche.
L'équipe est actuellement composée d'un pharmacien PH, responsable de l'unité, d'un adjoint (médecin ou pharmacien, poste à pourvoir), d'un cadre de santé et d'une assistante médico-administrative. Peut accueillir des internes ou des stagiaires.
Les missions :
Les missions générales du poste consistent à
- Veiller à la mise en uvre des règles d'hémovigilance et de biovigilance au sein du groupe hospitalier
- Participer à l'enseignement : universitaire et formation continue des professionnels médicaux et paramédicaux de l'hôpital
- Evaluer et optimiser les pratiques sur le plan de la qualité et de l'efficience
- Participer à la recherche clinique et épidémiologique et aux publications de l'unité

De façon plus spécifique, le candidat participera aux activités suivantes :
- Investigation, déclaration et suivi des événements indésirables du processus transfusionnel ou du processus de greffe (effets indésirables receveurs, effets indésirables donneurs, dysfonctionnements, incidents)
- Gestion des alertes post-dons (produits sanguins labiles, organes, cellules, tissus)
- Supervision de la traçabilité des produits sanguins labiles
- Suivi des patients transfusés
- Organisation/participation aux réunions de morbi-mortalité et aux comités de retour d'expérience avec les équipes cliniques et concernant la sécurité transfusionnelle et la greffe
- Evaluation et audits des pratiques professionnelles, préparation aux certifications HAS
- Enseignement universitaire et formation continue des professionnels du groupe hospitalier
- Accompagnements des services cliniques pour optimiser l'utilisation des produits sanguins et la juste prescription des examens immuno-hématologiques
- Implication dans les parcours de soins (chirurgie ambulatoire, plan blanc)
- Elaboration des bilans annuels et communication aux instances (Direction du GH, CMEL, ANSM, ARS, ABM)
- Participation aux commissions et groupes de travail internes (commission transfusion, dossier patient, juste prescription, certification, CQSS, COVRIS) et externes (ARS, ANSM, Agence de la Biomédecine)
- Participation à la dynamique de recherche clinique et épidémiologique avec publication et participation à des congrès scientifiques

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles
Hiérarchique direct : Responsable de l'Unité de Médecine Transfusionnelle et de Biovigilance
Fonctionnelles : au quotidien, le candidat échangera avec
- Les équipes médicales et paramédicales des services de soins
- Les équipes de l'Etablissement Français du Sang (équipes locales du site de transfusion, et Unité d'ingénierie et de thérapie cellulaire)
- Le coordonnateur de la gestion des risques associés aux soins
- Les pharmaciens référents des MDS et des dispositifs médicaux à la PUI
- Les instances du GH : Président de CMEL, Direction Générale, Direction des Usagers Risques et Qualité, Direction des Soins, Direction de la formation
- L'Université et IFSI
- Le coordinateur régional d'hémovigilance à l'ARS
- Le réseau des hémovigilants de l'APHP
- Le médecin correspondant à l'ANSM
- Les médecins correspondants à l'Agence de la Biomédecine

Compétences et aptitudes recherchées :
Médecin ou pharmacien,
Expérience clinique ou biologique de la transfusion souhaitée mais formation possible à la prise de poste
Expérience ou intérêt pour la démarche qualité et de gestion des risques
Bonne maîtrise des outils informatiques basiques (Excel, Word, Power point)
Capacités relationnelles et de communication
Intérêt et aptitude pour la pédagogie
Rigueur et organisation