Expert Validation H/F - DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

DELPHARM Huningue représente 320 personnes, il est un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses.Au sein du site de production de DELPHARM Huningue site spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, nous recherchons un(e) Expert(e) Validation en CDI

Votre mission :

Au sein du département Qualité, vous apportez votre expertise technique pour garantir la conformité des procédés et du nettoyage. Vous :

Définissez et mettez en oeuvre les plans de validation (procédé et nettoyage) pour les activités courantes et projets.

Coordonnez les activités de validation avec les services concernés en respectant les plannings définis.

Gérez les priorités et anticipez les contraintes pour assurer la fluidité des projets.

Rédigez et approuvez les documents maîtres de validation et qualification (protocoles, rapports).

Analysez les risques produits pour garantir leur conformité et sécurité.

Intervenez lors des inspections des autorités de santé et des audits clients.

Formation : Bac +5 en sciences ou ingénierie

Expérience : Minimum 3 ans en validation en industrie pharmaceutique

Compétences requises :
- Connaissance des process de fabrication, remplissage et production
- Maîtrise des analyses de risques produits et des exigences réglementaires
- Excellentes compétences en rédaction documentaire (protocoles, rapports, analyses de risques)

Langues : Anglais indispensable