Consultant Assurance Qualité Clinique H/F - Ividata Stats

Vos responsabilités
- Sous la direction de la Responsable Assurance Qualité Clinique, vous serez en charge de :
- Assurer la conformité des processus qualité aux référentiels en vigueur
- Contribuer à l'élaboration et au suivi du planning annuel d'audits cliniques internes et externes
- Participer à la définition et l'implémentation de la méthodologie de gestion des risques (analyse, plans d'actions, suivi des KPIs)
- Préparer et accompagner les inspections des autorités de santé
- Rédiger et vérifier la documentation qualité en lien avec l'assurance qualité clinique
- Dispenser des formations aux équipes cliniques sur les procédures qualité et référentiels applicables (BPC, Règlement Européen)
- Gérer les déviations, plans d'actions et évolutions des procédures qualité
- Assurer la veille qualité et garantir l'application des référentiels en vigueur
- Réaliser des audits dans le périmètre clinique (sites investigateurs, sous-traitants)
- Apporter conseil et expertise en qualité clinique auprès des équipes

Vos expertises

Formation : Bac +5 scientifique ou Master ingénieur en biologie/sciences du médicament

Expérience : de minimum 5 ans dans un poste similaire en R&D pharmaceutique, BPL ou recherche préclinique

Compétences clés :
- Maîtrise des méthodologies d'audit qualité en recherche clinique
- Bonne connaissance des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et des réglementations en vigueur
- Capacité à analyser et structurer un système de gestion de la qualité
- Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.