Ingénieur Qualification - Validation H/F - L'Industrie recrute

Cristalens Industrie conçoit, fabrique et commercialise des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte.

PME d'environ 150 employés basée à Lannion dans les Côtes d'Armor, dynamique, jeune et en pleine expansion notamment à l'international, c'est l'entité principale d'un « groupe » 100% français composé de 3 entreprises interdépendantes : une unité de fabrication de matière première basée à Strasbourg, l'unité de Lannion (comprenant : la R&D, l'industrialisation, le réglementaire, la production et la vente à l'export) en enfin l'unité de commercialisation en France qui est basée en région parisienne.
- Participation à la mise en oeuvre du planning de Qualification/Validation
- Rédaction des cahiers des charges
- Rédaction des plans de validation
- Participation aux FAT/SAT
- Participation aux protocoles, tests et rapports de QI/QO/QP selon les exigences normatives en vigueur
- Qualification des équipements, locaux, utilités, validation des procédés, validation de méthode analytiques.
- Analyse de risques FMEA

Compétences requises :
- Rigoureux(-se)
- Organisé(-e)
- Autonome
- Esprit logique et sens critique
- Outils bureautique office
- Maîtrise de l'anglais (écrit)

Qualifications / Expériences apportant de la valeur ajoutée :
- Bac +5 ingénieur généraliste ou méthodes, ou d'un master qualité souhaité
- Expérience souhaitée dans le domaine de la qualification/validation dans les dispositifs médicaux ou autres domaines comme industrie pharmaceutique ou cosmétique.
- Maîtrise des outils statistiques appliqués à la validation des procédés

Poste à pourvoir dès que possible à Lannion (22)