Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F - Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.

Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir

Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe

Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule

Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière

Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.

Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés

Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.

Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)

Réalisation des analyses de risques

Aide à la création de supports pour la qualification

Piloter les activités de Qualification Validation

Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Profil recherché :

Diplôme d'ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.

Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie