Attaché·e de Recherche Clinique H/F - INSERM

Mission principale :
En relation avec le chef de projet, vous organiserez et assurerez les visites de mise en place et le monitoring centralisé et sur site (services cliniques hospitaliers, laboratoires de virologie et pharmacie) des études principalement pédiatriques dans le cadre d'un réseau international consacré à l'infection par le VIH et pathologies associées chez l'enfant afin de garantir la qualité des données.

Activitésprincipales :

· Participation aux essais thérapeutiques pédiatriques

· Elaboration de l'e-CRF et des documents des essais

· Rédaction des documents essentiels de l'étude et procédures standards

· Soumissions réglementaires

· Visites de mise en place

· Visites de monitoring centralisé et sur site

· Saisie de données

· Contrôle de cohérence des données

· Gestion et suivi des demandes de correction des données

· Communication avec les centres hospitaliers en France et à l'étranger

Connaissances :

· La connaissance de l'infection par le VIH serait un atout

· Maîtrise de l'anglais indispensable. L'espagnol serait un atout

Savoir-faire :

· Bonnes capacités de communication et d'adaptation

· Dynamisme et rigueur

· Bonne organisation

· Sens du travail en équipe

Aptitudes :

Vos qualités relationnelles et professionnelles vous permettront d'être rapidement opérationnel.le et de vous intégrer aux équipes de projets auxquelles vous serez rattaché.e.

Niveau de diplôme et formation(s)

· Bac +3

Expérience(s) souhaité(s) :

· Formation scientifique

· Formation d'ARC (FARC, FIEC ou équivalent)

· Bonne connaissance de la méthodologie et de la réglementation des essais cliniques

· 1ère expérience d'ARC dans des essais thérapeutiques ou dans le domaine de la réglementation/de la qualité, de minimum 3 mois.