Coordinateur Contrôle Qualité Microbiologie - CDI H/F - DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

DELPHARM Huningue représente 340 personnes, il est un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses.Delpharm Huningue - Rejoignez une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique !

Au sein du service Contrôle Qualité, vous êtes rattaché(e) au Responsable de Laboratoire et êtes chargé(e) d'apporter votre expertise et votre support afin de coordonner les activités du laboratoire Microbiologie.

Pourquoi rejoindre Delpharm ?
- Opportunités de développement : Nous valorisons la progression de nos collaborateurs et offrons des formations continues pour soutenir votre évolution des compétences.
- Ambiance collaborative : Intégrez une équipe soudée et passionnée, où l'entraide et l'échange sont essentiels au quotidien.

Vos missions principales :

En tant que Coordinateur Contrôle Qualité Microbiologie, vous serez amené(e) à :
- Définir le planning des activités de l'unité
- Etre le formateur de référence de son unité, faire profiter l'équipe des méthodes de travail, outils, informations et expertise dont il dispose
- Participer aux opérations nécessaires au bon fonctionnement du matériel et des locaux (qualification, étalonnage, entretien, diagnostic de panne, opérations de maintenance de premier niveau)
- Intervenir en tant qu'expert analytique lors des investigations (résultats hors spécifications, déviations, analyses de risques...)
- Mettre en oeuvre des analyses de Produits Finis et/ou Composants et/ou d'Environnement en accord avec les techniques d'analyse et pharmacopées en vigueur, et rédiger les rapports d'analyses
- Participer à la veille documentaire du laboratoire
- Garantir la traçabilité, la qualité et la fiabilité des données selon les normes BPF ; réaliser la vérification des données générées
- Rédiger les documents nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire (procédures, techniques de Contrôle, investigations...)
- S'assurer du bon niveau de stock des consommables
- Accueillir et intégrer les nouveaux collaborateurs du Contrôle Qualité
- Utiliser les outils informatiques du Contrôle Qualité : office, SAP, système d'exploitation chromatographique

- De formation Bac +3/+4, vous justifiez d'une expérience significative en contrôle qualité microbiologie et maîtrisez en pratique les techniques d'analyse.
- Vous justifiez idéalement d'au moins 5 ans d'expérience en contrôle qualité dans un milieu pharmaceutique avec une connaissance des contrôles de l'environnement et de la validation des méthodes.
- Autonome, réactif(ve), organisé, rigoureux(se), vous avez un fort sens du service client et un vrai goût pour le travail d'équipe.
- Un niveau minimum d'anglais est requis.
- Vous êtes apprécié(e) pour vos qualités de communication, vous savez gérer les priorités et prendre des initiatives au sein d'une structure dynamique.