Responsable Aq Formation et Validation Technique H/F - DELPHARM

En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs.

Pourquoi Delpharm ?

1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au coeur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'inclusion de toutes et tous.

2- Nous progressons ensemble : nous encourageons chaque collaborateur à devenir un acteur responsable, à tous les niveaux de l'entreprise. Notre philosophie " comment progresser ensemble " soutient vos initiatives et notre Académie interne vous fait grandir tout au long de votre parcours.

3- Engagez-vous avec nous : Venez contribuer à notre engagement en faveur de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et de l'excellence opérationnelle et façonnez avec nous l'avenir de l'industrie pharmaceutique.

ENSEMBLE, DEVELOPPONS NOTRE AVENIR !Rattaché-e à la Responsable du service Assurance Qualité Opérationnelles, vous organisez la politique interne de validation/qualification (équipements, locaux, utilités, systèmes informatisés et automatisés) du site, dans le respect des référentiels BPF et des procédures internes de validation. Vous garantissez également le pilotage des actions de formation BPF.

Missions principales :
- Management d'une équipe de 2 personnes : veiller au niveau de connaissance des collaborateurs sur leur poste de travail et proposer les formations nécessaires.
- Contrôler, assurer et approuver la conformité des actions et des documents Qualité avec les réglementations externes et guidelines de l'entreprise et les exigences clients.
- Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir et développer un niveau d'expertise suffisant (maîtrise de la langue anglaise requise).
- Répondre de façon argumentée aux demandes lors des inspections des autorités de santé ou lors d'audits client (maîtrise de la langue anglaise requise).
- Elaborer et coordonner les plans annuels de l'activité : validations initiales et revalidations.
- Elaborer les documents d'expertise et d'application (parfois en langue anglaise).
- Participer à des projets dans son domaine de compétences : état des lieux de l'existant vis-à-vis de nouvelles réglementations, définition des besoins, paramétrage des données, rédaction des dossiers de validation... suivis de projets.
- Apporter un support technique auprès des opérationnels et du management des services impactés dans son domaine, proposer des solutions et des axes d'amélioration en réponse à des besoins émergents (détermination de la cause des aléas rencontrés, mise en place et suivi d'actions correctives).
- Assurer un reporting régulier des indicateurs de performance auprès du Management

Profil et expérience requis :

De formation Bac +5/6 dans le domaine de la Qualité ou du technique, vous justifiez d'une expérience effective opérationnelle d'au moins un an en Validation / Qualification et des connaissances des systèmes automatisés et informatisés.

La maîtrise des outils bureautiques et de la langue anglaise est impérative.