Assistant Qualite H/F - PROMAN

Ø Participer à la démarche qualité opérationnelle :
- Réaliser le contrôle et la certification des lots dans SAP
- Assurer la rédaction de fiches de non-conformités en cas d'anomalies internes ou de non-conformités client ou fournisseur
- Participer à l'élaboration des CAPA et au suivi du plan d'actions
- Enregistrer les réclamations qualité des clients, réaliser les investigations nécessaires et apporter une réponse aux clients dans les délais impartis
- Assurer un suivi mensuel des indicateurs qualité dans le cadre des comités de pilotage
- Rendre compte à son supérieur hiérarchique de tout dysfonctionnement détecté dans le cadre de l'amélioration continue
- Participer à la mise à jour ou la rédaction documentaire (procédures/instructions...) en conformité avec les exigences clients, les exigences des normes ISO, les BPD et les BPF
- Etablir la liste de diffusion des documents qualité mis à jour et suivre la prise de connaissance dans les délais des équipes
- Participer aux échanges avec les clients sur toutes les thématiques qualité (incidents, informations, procédures suivies...)

Ø Participer à la démarche qualité système :
- Participer à la rédaction des Change Control
- Participer aux comités de pilotage Qualité
- Peut être amené à participer à la revue de direction annuelle, aux réunions client en l'absence du Responsable Qualité
- Réaliser le suivi fournisseurs et prestataires
- Réaliser des auto-inspections
- Participer aux audits internes et externes
- Participer à l'animation des formations du personnel
- Participer à la démarche d'amélioration continue

Ø Mettre en oeuvre les compétences suivantes :
- Sens de l'organisation, de la rigueur et de l'amélioration continue de la Qualité
- Capacité de communication efficace auprès du personnel, de la Direction et des clients
- Capacité d'analyse, de synthèse et de réactivité
- Capacité d'adaptation à des activités, des interlocuteurs et des environnements différents

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Expérience pharmaceutique souhaitée

Expérience au moins 3 ans en qualité

Horaires : 8h-12h//13h-16h

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.