Ingénieur - Développement Ingénieur Hospitalier Temps Plein - CDD H/F - Fonction publique Hospitalière

Les activités de cette structure correspondent au prélèvement, à la préparation, au contrôle, à la distribution des tissus, en se conformant au référentiel des Bonnes Pratiques Tissus Cellules. Les tissus regroupent les valves cardiaques, les vaisseaux, l'épiderme, les volets crâniens, les têtes fémorales et les membranes amniotiques. Son activité est autorisée par l'ANS du médicament et des Produits de Santé.
Cette structure a des exigences de qualité élevée avec de nombreux audits et inspections en lien avec l'ANSM, l'ABM. Ainsi le management de la qualité est au centre de l'activité de la Banque de Tissus Humains pour assurer la qualité et la sécurité des greffons manipulés et des matières de départ tissulaire pour la fabrication des MTI.
Composition de l'équipe
Responsable d'unité (Dr Caroline Sansac)
1.2 PM
1 cadre de santé
1 responsable du système de management de la qualité
5 technicien(ne)s de laboratoire
2 assistantes médico-administratives
0.2 logisticiens
L'ingénieur participe à la conception, le développement et l'amélioration des techniques de conservation actuellement utilisées à la Banque de Tissus et le développement d'une nouvelle technique. Ces activités doivent être réalisées en conformité avec les Bonnes Pratiques de Préparation Tissus Cellules de l'ANSM et le Système de Management Qualité de la BTH.
Il travaille en coordination avec le responsable médical qualité

Savoir-faire requis
Interprétation et application des référentiels (Bonnes pratiques tissus cellules, ISO 9001)
Connaissances associées
Conduite de projet
Curiosité, Esprit d'équipes
Anticiper, identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les anomalies
Analyser une situation / une problématique en toute autonomie pour déterminer les actions à mener
et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité
Etre force de propositions et savoir prendre des initiatives
PREREQUIS
Bac +5 ou supérieur (Diplôme d'ingénieur, Master 2, pharmacien, etc.)
Expérience dans le domaine pharmaceutique, hospitalier ou équivalente
2 années d'expérience dans le management de la qualité souhaitées