Responsable Qualité & Affaires Règlementaires - Dispositifs Médicaux H/F - Biotech Dental

Biotech Dental Digital, filiale du Groupe Biotech Dental, révolutionne le monde de la prothèse dentaire en proposant à ses clients des produits et services à la pointe de la technologie.

Le Groupe a investi plus de 5 millions d'Euros dans une usine, des équipements et des process révolutionnaires afin de compléter sa solution globale.

Ainsi, Biotech Dental Digital a développé une offre de prothèses fixes et amovibles 100 % numériques et Made In France.En rejoignant notre équipe QA/RA groupe, vous occuperez un poste passionnant et challengeant au sein d'un environnement de hautes technologies dans le domaine du dentaire.

Rattaché.e à la Vice présidente QA/RA groupe basée au siège de Salon de Provence, vos missions principales seront les suivantes :

- Accompagner la Chargée Qualité & Affaires Règlementaires de Biotech Dental Digital,

- Gérer la conformité du système qualité avec les réglementations et référentiels applicables,

- Gérer l'élaboration et la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux en conformité avec les réglementations et référentiels applicables,

- Gérer les enregistrements à l'international des produit,

- Collaborer avec les équipes techniques et de production pour intégrer les exigences règlementaires dans le développement des produits,

- Assurer la veille normative et règlementaire.

Nous recherchons :

Un.e collaborateur.trice confirmé.e (5 ans minimum d'expérience dans les affaires réglementaires et l'assurance qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux - classe IIa minimum).

Les compétences requises pour ce poste :
- Maîtrise des référentiels ISO13485, CFR Part 820 & MDR 2017/745,

- Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, pour échanger avec des partenaires internationaux,

- Maîtrise du management d'équipe :

- Aptitude à communiquer à tous niveaux et à travailler de manière autonome,

- Expérience en tant qu'auditeur.trice interne.

Ce que vous allez adorer chez nous :
- Un groupe ambitieux,

- Des collaborateurs.trices sympathiques et dynamiques,

- Un environnement de travail stimulant qui encourage l'autonomie.

Mais encore...

- RTT,

- Une excellente mutuelle prise en charge à 100% par le Groupe,

- Des événements entreprise autour du sport, de noël...

Si vous souhaitez relever de nouveaux défis et accompagner la croissance du groupe Biotech Dental, rejoignez nous sans attendre !

Découvrez notre environnement https://biotechdentallife.com/ et transmettez - nous votre candidature !

Participons ensemble à un monde de sourires !

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