Responsable Qualité Sites H/F - Seqens

Contexte du poste :
Basé(e) sur notre site de Roussillon (38) à 50km au sud de Lyon, vous êtes rattaché(e) à la Directrice Qualité de la BU et êtes responsable de toutes les activités relatives à la qualité des sites de Roussillon (38) et de Saint-Fons (69) et vous vous assurez que les opérations de fabrication et distribution sont réalisées conformément aux exigences règlementaires applicables, à la politique Qualité du Groupe, aux standards/guidelines/procédures ainsi qu'aux dossiers d'enregistrement pour tous les marchés et à la certification ISO 22000.
Vos principales missions :
- Management
- Manager les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité (environ 20 personnes)
- Etre le garant des plans de développement des équipes
- Définir et suivre le budget et les investissements du département
- Promouvoir la démarche Qualité pour le site (culture qualité, amélioration continue des systèmes qualité et de leur performance pour rester en conformité aux référentiels applicables)
- Qualité
- Garantir la conformité aux GMP Part II (BPF, ICHQ7) et maintenir les certifications ISO 22000, Kasher et Halal
- Etre l'interlocuteur des autorités de santé lors des inspections et des clients, gérer les inspections et audits clients sur le site, piloter les plans d'audits (définition et suivi des actions)
- Etre le garant des opérations de contrôle et libération des lots
- Assurer les formations aux processus Qualité et BPF
- Approuver la documentation qualité du site
- Garantir le suivi des indicateurs qualité et les reportings site et Corporate
- Communication
- Etre en lien avec l'ensemble des équipes Qualité Corporate pour la diffusion d'information, les retours d'expérience et le partage de bonnes pratiques
- Animer des groupes de travail, mener les projets sur les sujets Qualité.

- De formation Ingénieur chimie ou Pharmacien
- Minimum 10 ans d'expériences en Qualité sur site industriel chimique ou pharmaceutique
- Connaissances des normes/référentiels ISO, xGMP, affaires réglementaires MPUP/Pharmaceutiques
- Expérience en management d'équipe
- Capacité de communication et bon relationnel
- Anglais courant