Chef de Projet Qualification des Ressources H/F - GMED

Chef de projet qualification des ressources

En tant qu'organisme notifié, nous devons nous assurer que les évaluateurs de la conformité exécutent les opérations de certification des dispositifs et des fabricants avec la plus grande intégrité professionnelle et qu'ils disposent des compétences nécessaires, d'après la réglementation en vigueur C'est le rôle du « Département qualification des ressources », que vous rejoindrez.

Vous serez chargé d'évaluer les compétences de nos experts et de déterminer si celles-ci correspondent aux exigences requises, validant ainsi leur capacité à exercer leur activité.
L'équipe est également en charge de concevoir, mettre à jour et piloter le parcours de qualification interne des évaluateurs de la conformité, dès leur entrée dans les effectifs, et tout au long de leur carrière chez GMED.

Pourquoi choisir ce poste ?
Rejoindre l'équipe de Manon, notre Responsable de département qualification des ressources, enthousiaste et déterminée, et collaborer avec 4 autres collègues « chefs de projet de qualification ».
Avoir un rôle central et déterminant : sans le Chef de projet qualification, nous ne pouvons ni finaliser les recrutements, ni réaliser la mise à jour des compétences de nos évaluateurs de la conformité.
Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences règlementaires et à la forte demande du marché des DM.
Démarrer un vrai projet de carrière et évoluer à termes sur d'autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : affaires réglementaires, management de projet,.

Quel sera votre quotidien ?
Participer dès les étapes de recrutement des futurs évaluateurs de la conformité, à l'analyse de leurs compétences réelles (formation académique, expériences de travail en industrie de santé, technologies ou procédés de fabrication maitrisés, normes et réglementations spécifiques mises en application, produits utilisés.), émettre une décision quant à leur adéquation aux critères réglementaires, puis définir leur parcours de qualification (plan de formation interne)
Concevoir / finaliser, faire valider, puis déployer tous les parcours de qualification des évaluateurs de la conformité de son périmètre
Collaborer avec les responsables de départements, les centres de formation, ainsi que le service planification, afin d'organiser et d'assurer le bon déroulement des étapes du parcours (phases de formation, d'observation, de tâches supervisées, comités de qualification.)
Interagir étroitement avec les collaborateurs en cours de qualification, afin d'assurer un processus le plus efficace et fluide possible
Identifier les risques pouvant empêcher la bonne tenue du plan de qualification (retards, formations non disponibles, audits ou évaluations non disponibles dans les délais impartis, etc.) et mettre en place des actions ciblées pour les limiter
Finaliser la constitution du dossier de qualification une fois toutes les étapes validées
Proposer de nouvelles méthodes/outils pouvant aider GMED à atteindre ses objectifs (identification de nouvelles formations, proposition de parcours de qualification plus adaptés, groupes de travail.)

Experience : 5 An(s)

Compétences : Cadre réglementaire environnemental, Négocier des solutions techniques ou financières avec un client, Recueillir et analyser les besoins client, Bac +5 scientifique

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Analyses, essais et inspections techniques

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
S'adapter aux changements : Capacité à s'adapter à des situations variées, à réagir à l'imprévu, gérer l'incertitude pour s'ajuster à des organisations, des collectifs de travail, des habitudes, des valeurs propres à l'entreprise.
Être à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.