Technicien - Technicienne d'Études Cliniques H/F - Hopital Saint Louis

DEFINITION :
Aide aux médecins référents Dermatologie (APHP Hôpital Saint Louis).
Aide à la gestion de protocoles d'essais cliniques (académiques et industriels) de l'inclusion à la sortie d'étude.

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE :
Professeur C. Lebbé

LIAISON FONCTIONNELLE :
Service de Dermatologie / Centre d'Onco-Dermatologie - Hôpital Saint-Louis (Paris)

MISSIONS GENERALES :
- Aider à la prise en charge d'essais cliniques (académiques et industriels)
Gestion des Echanges avec les promoteurs : Mise en place des essais, réalisation des monitoring, remote, corrections, mise à jour administrative des essais.
Gérer et traiter les données / informations
Réaliser le recueil et la saisie des données cliniques (eCRF), Aider au remplissage des documents de l'étude
Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs
Gérer la reprographie, l'anonymisation des résultats et l'envoi des données au centre de gestion
Actualiser et mettre en oeuvre les procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation
Classer les documents règlementaires des recherches
Déclarer et suivre les événements indésirables et événements indésirables graves
Participer aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice
Gérer et stocker les documents règlementaires de l'étude
Communiquer avec les ARCs de l'étude, l'équipe investigatrice et les divers services impliqués dans l'essai clinique

EVOLUTION DU POSTE : Les missions évolueront en fonction des demandes du centre.

CONNAISSANCES SOUHAITEES
- Vocabulaire médical et connaissance du mélanome
- Anglais scientifique
- Bonne connaissance de la législation et réglementation en recherche clinique (BPC, ICH)
- Facilité de communication

Experience : 6 Mois

Compétences : Anglais technique, Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus, Collecter et analyser des données, des informations, Documenter les procédures d'essais, Mettre à jour un dossier, une base de données, Participer à des conférences et formations professionnelles

Langues : Anglais souhaité

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Activités hospitalières

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.