Coordinateur Msfp H/F - Randstad

Randstad Onsite est dédié à 4 acteurs majeurs du secteur pharmaceutique sur le bassin.

Choisir Randstad Onsite c'est vivre des expériences professionnelles riches et diversifiées au sein de ces 4 entreprises tout en bénéficiant de la continuité de mission.Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR :

Coordinateur MSFP F/H

Mission principale :
Le Coordinateur MSFP est l'expert du Suivi Environnemental dans les ateliers de Mise Sous Forme Pharmaceutique (Répartition Liquides ou Formulation - Lyophilisation). Il veille au respect des normes de sécurité, qualité et réglementation.

Responsabilités clés :

- Pilotage de projets de mise en conformité, en collaboration avec l'Assurance de stérilité (remédiations, CAPA, change control...).
- Gestion et mise à jour de la documentation liée au suivi environnemental (protocoles, analyses de risque, etc.).
- Maîtrise de l'outil MASTER pour gérer les modèles liés au suivi environnemental.
- Traitement des anomalies complexes, avec investigation et évaluation d'impact qualité.
- Organisation des Qualifications de Performance environnementales (stratégies, documentation, suivi terrain).
- Participation aux réunions et inspections, avec préparation des réponses et présentation du processus.
- Promotion de la culture aseptique, avec accompagnement terrain des équipes de production.

Diplôme / Expérience :

- Bac +5 scientifique, avec une première expérience significative de 3 à 5 ans minimum en Production pharmaceutique ou Qualité
- Expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Connaissance d'un environnement de production
- Connaissance en Assurance de Stérilité (Zones à Atmosphère Contrôlée, pratiques aseptiques) est obligatoire (Connaissance des RABS, isolateurs...)
- Maîtrise de l'anglais recommandée : le minimum est de savoir lire l'anglais