Ingénieur - Ingénieure Process de Production H/F - Novo Nordisk Production Sas

Notre Département

Dans le cadre de vos fonctions au sein du projet Expand Capacity, vous serez amené à intervenir en tant qu'Ingénieur process support.

Rôle :

En tant qu'ingénieur process support, vous serez responsable de gérer la coordination pour le bon démarrage des lignes.

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

Assurer la mise en place et le respect des standards opérationnels
Création et mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP) pour garantir l'alignement avec les exigences qualité
Supervision et animation des formations opérationnelles pour assurer la compréhension et l'application des standards
Suivi de la conformité aux procédures sur le terrain et accompagnement des équipes au quotidien
Analyse régulière des écarts aux SOP pour identifier les besoins d'amélioration ou d'adaptation
Communication des changements de standards auprès des parties prenantes concernées

Piloter les initiatives d'amélioration continue
Définition, planification et mise en oeuvre des projets cLEAN pour améliorer la performance du service
Animation d'ateliers d'identification des gaspillages et des opportunités d'optimisation des processus
Accompagnement des équipes dans la mise en oeuvre des plans d'action issus des analyses de performance
Suivi des indicateurs de performance (KPI) liés aux initiatives d'amélioration continue
Promotion d'une culture d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle

Gèrer des projets à composante technique ou d'ingénierie
Définition des spécifications techniques avec les parties prenantes internes ou externes
Élaboration et suivi des plannings projets, en lien avec les objectifs opérationnels et qualité
Coordination des phases de test, validation et mise en service selon les exigences réglementaires
Suivi de l'avancement des projets, identification des risques et gestion des écarts
Mise en oeuvre d'actions correctives pour assurer le respect des délais, des coûts et des standards techniques

Superviser la gestion des déviations et investigations
Pilotage de la documentation des déviations et de la recherche de la cause racine
Définition, mise en place et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
Encadrement des équipes en charge de la gestion des investigations
Garantie de la traçabilité et de la clôture dans les délais impartis des déviations ouvertes
Analyse des causes récurrentes pour mettre en oeuvre des mesures systémiques de prévention

Analyser les données pour soutenir la performance et la conformité
Réalisation d'analyses de tendance sur les données issues du process
Utilisation d'outils statistiques pour détecter les écarts ou dérives significatives
Production de rapports réguliers pour orienter les décisions stratégiques ou opérationnelles
Intégration des données dans les projets d'amélioration continue ou de changement de process
Préparation et présentation de supports analytiques lors d'audits et d'inspections

Qualités requises :

Vous disposez d'une formation Bac +5 types école d'Ingénieur avec 1 ou 2 ans d'expérience avec un rôle de coordination idéalement dans le secteur pharmaceutique.
Vous disposez de bonnes compétences en communication et avez la capacité de convaincre à l'oral.
Vous faites preuve de rigueur et d'autonomie et êtes capable de gérer plusieurs tâches en même temps.
Vous possédez de solides qualités relationnelles et de communication, vous permettant d'assurer une collaboration efficace avec vos interlocuteurs.
Le poste nécessite des discussions au niveau global, en conséquence, vous disposez d'un bon niveau d'anglais.

Experience : 24 Mois

Compétences : Analyse de données de production, Cadre réglementaire environnemental, Analyser, exploiter, structurer des données, Déterminer des mesures correctives, Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques