Coordinateur - Coordinatrice d'Études Cliniques H/F - Tempopharma

Nous recherchons un ARC Coordinateur confirmé dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé à Paris.

Vous assurerez la coordination des activités de monitoring dans le cadre du lancement d'une étude clinique internationale de phase III.

Vos principales missions seront les suivantes :

* Assurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l'organisation des réunions avec les investigateurs
* Assurer la formation auprès des ARCs et leur traçabilité
* Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring.
* Fixer et suivre les objectifs de monitoring.
* Relire et valider les rapports de monitoring
* Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet, gérer les plans d'actions et suivre/résoudre les actions correctrices et préventives.
* Être le point de contact principal des ARCs en cas de difficulté.
* Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARCs de l'équipe
* Assurer des co-visites avec les ARCs

Assurer le reporting auprès du chef de projet clinique et la mise à jour des trackers de suivi

* Formation scientifique Bac +5
* Expérience de 3 à 5 ans en monitoring d'études cliniques en oncologie
* Expérience d'un an minimum en tant qu'ARC Coordinateur
* Excellentes compétences en gestion, formation et communication.
* Capacité à travailler en équipe

Poste ouvert en CDI

Experience : 3 An(s)

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques