Ingénieur Qualification H/F - fortil group

Opportunité basée dans le Loir-et-Cher (41)

Vos responsabilités métier

Pour accompagner l'équipe, nous vous proposons d'intervenir sur les activités suivantes :
- Représenter le service qualification lors des réunions de lancement et de suivi des projets
- Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur :

Plans de qualification /validation (VP)

Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)

Lecture de plans PID, ISO, cahier de soudures et certificats de matières 2.1

Matrices de traçabilité (TM)
- Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ
- Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales et périodiques
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales

Vos atouts pour réussir
- Vous avez idéalement une bonne connaissance des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'ingénierie
- Vous avez une maîtrise de l'anglais technique

Votre profil & personnalité

Issu(e) d'une formation Bac +5 (Master ou cycle d'Ingénieur). Vous disposez d'une expérience significative en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d'équipements.

On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

Modèle d'entreprise

Notre modèle FORTIL, créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.

Aujourd'hui présent dans 11 pays avec 2600 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise, une organisation agile, ainsi qu'une action sociétale engagée.