Responsable Assurance Qualité en Industrie H/F - Randstad

Agence d'emploi, intérim, CDD, CDI.Système de Management de la Qualité :
- Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.
- Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité (GED : Ennov,
Veeva, SAP PLM)
- Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plans
d'action et le suivi des KPIs pertinents

Conformité et exigences réglementaires :
- Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site
- S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur
- Préparer et conduire des audits internes
- Préparer et accompagner les audits et inspections externes
- Piloter la résolution des actions issues d'audits / inspections
- Mettre en oeuvre la veille réglementaire et normative appropriée

Formation :
- Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité
- Animer des sessions de formation
- Développer la culture qualité sur le site

Reporting :
- Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).
- Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)

Réclamations :
- Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d'escalation
correspondants

- Bac +5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, vous bénéficiez d'une expérience de 5
ans en assurance qualité
- Anglais courant
- Autonome, adaptable, bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse

Experience : 5 An(s)

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Respecter ses engagements, assumer ses responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.