Ingénieur Qualité Design H/F - Geser Best
- Pluvigner - 56
- CDI
- Geser Best
Les missions du poste
GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.
Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d'activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie... Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans la réalisation de votre projet professionnel !
Nos processus internes sont portés par de nombreuses habilitations et certifications, garants de l'expertise et la qualité de nos prestations, ainsi que de notre engagement Qualité, Sécurité, Environnement.
Rejoignez une culture d'entreprise riche de sens, optez pour l'expertise et la bienveillance !Notre agence GESER-BEST Pôle Santé Lyon recherche un.e Ingénieur Qualité Design H/F
Missions
- Assurer la gestion du cycle de conception selon les exigences réglementaires (Design Input, Design Output, V&V, Design Transfer, Design Change)
- Mettre à jour les plans de conception en intégrant la cotation ISO GPS et en prenant en compte les impacts potentiels (cotes critiques, part qualification, etc.)
- Concevoir et développer un nouveau packaging pour lits médicaux, en tenant compte des contraintes de design et de fabrication
- Participer à la conception d'un nouveau design de mousse pour matelas, en analysant les impacts sur le design et le process de fabrication
- Collaborer avec les différents services (qualité, réglementaire, production, fournisseurs) pour garantir la conformité et la faisabilité des solutions techniques.
- Rédiger la documentation technique et assurer le suivi des dossiers de conception
Le profil recherché
De formation Bac +5 en Mécanique, Biomédical, ou tout domaine lié aux dispositifs médicaux, vous avez une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire.
Compétences requises
- Conception et développement de dispositifs médicaux sous réglementation ISO 13485, EU/MDR et FDA 21CFR
- Maîtrise des outils CAO et de la cotation ISO GPS
- Expérience en validation et vérification (V&V), ainsi qu'en transferts industriels
- Esprit d'analyse, rigueur et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire