Gestionnaire Études de Stabilité H/F - Lfb Biomedicaments

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité Groupe et sous la Responsable de Laboratoire, vos missions seront les suivantes :
- S'assurer, en lien avec l'ordonnancement et le pôle échantillonnage (OLC/OPL) du suivi du programme de la mise en stabilité des lots concernés
- Définir le plan d'étude de stabilité du programme annuel
- Rédiger les protocoles de stabilité dans l'outil LIMS
- Rédiger les rapports de stabilité incluant les analyses de tendance et les intégrer au programme PQR
- Participer aux déviations impliquant des stabilités, et aux traitements des déviations OOS (hors spécification)
- Suivre et s'assurer que les analyses aient été faites dans les délais impartis
- Communiquer, présenter l'état d'avancement du programme de stabilité au Comité Qualité Site (point de blocage...) et les KPI associés.
- Analyser le cas échéant l'impact des études de stabilité qui n'ont pu être réalisées
- Suivre les tendances de stabilités
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation scientifique de Bac +2 minimum avec expérience significative, vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans sur un poste similaire. Vos compétences seront les suivantes :
- Compétences techniques laboratoire
- Utilisation des logiciels et systèmes informatisés de laboratoire
- Utilisation du Pack Office
- Connaissance de l'environnement pharmaceutique
- Communication, gestion du changement, travail d'équipe et collaboration, rigueur, organisation, feedback et coaching, agilité, force de proposition
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy en semaine
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO,
- RTT, Compte Epargne Temps
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport

Experience : 1 An(s)

Compétences : Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux, Contrôler les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE), Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement, Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages, Renseigner, mettre à jour une documentation technique

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Être à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.