Responsable Qualité H/F - Talent&Life

Offre d'emploi - Responsable Qualité (Dispositifs Médicaux - IVD)

Localisation : Île-de-France
Type de contrat : CDI
Rémunération : 50 000 € brut annuel (fixe)
Prise de poste souhaitée : Juillet

Une PME française, innovante et spécialisée dans le secteur des dispositifs médicaux et du diagnostic in vitro, recherche son/sa futur(e) Responsable Qualité afin de poursuivre la structuration de ses processus qualité en environnement ISO 13485.

Vous intégrerez une entreprise à taille humaine, reconnue internationalement pour son expertise technique et ses produits à forte valeur ajoutée.

Missions

Rattaché(e) à la direction, vous serez en charge de l'ensemble des activités liées à la gestion de la qualité au sein de la structure :

Suivi et mise à jour du système de management de la qualité (SMQ)

Participation aux audits internes et externes

Contrôle de la conformité documentaire (procédures, instructions, enregistrements)

Pilotage des actions correctives et préventives (CAPA)

Formation et sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques qualité

Veille réglementaire sur les dispositifs médicaux et la norme ISO 13485

Profil recherché

Formation supérieure en qualité (type Master ou équivalent)

minimum 1 an d'expérience dans une fonction qualité en environnement dispositifs médicaux

Bonne maîtrise de la norme ISO 13485 et de la réglementation IVD

Anglais courant exigé (écrit, oral, compréhension) pour la documentation et les échanges professionnels

Poste 100 % présentiel (pas de télétravail)

Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et sens pratique indispensables

TalentLife est une solution de recrutement pour les entreprises dans le domaine de la biologie. L'entreprise est axé sur son savoir-faire dans le monde du Life science, et permet aux entreprises comme au candidat de parfaire leurs solutions, et propose un accompagnement de qualités à ses différents interlocuteurs.