
Ingénieur Qualification Validation H/F - Abylsen
- Paris 8e - 75
- CDI
- Abylsen
Les missions du poste
Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022.
Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.Rejoignez une équipe passionnée qui met en avant l'intuition et l'innovation. En tant qu'Ingénieur qualification validation (F/H) dans le secteur des Life Sciences, vous serez au coeur de projets stimulants qui contribuent à l'avancement de solutions pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la qualification et la validation des équipements, des procédés et des systèmes informatiques.
Les activités principales seront les suivantes :
- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
- Elaborer les stratégies de qualification et validation
- Rédiger les protocoles
- Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
- Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
- Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
- Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
- Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement
- Participer à la formation utilisateur
- Participation aux audits et inspections réglementaires
Le profil recherché
Nous recherchons un(e) professionnel(le) rigoureux(se) et passionné(e) avec une expérience significative dans le secteur des Life Sciences. Si vous êtes motivé(e) par l'excellence et désireux de contribuer à des projets novateurs, nous voulons vous rencontrer.
Les principales qualifications et compétences requises pour ce poste sont :
- Diplôme d'ingénieur ou formation équivalente en sciences de la vie
- Expérience minimale de 2 à 5 ans en qualification et validation
- Connaissance approfondie des réglementations et des normes de l'industrie pharmaceutique (GMP, FDA, ISO, etc.)
Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap