Responsable de Production des Lactariums - H/F - Fonction publique Hospitalière

Un lactarium est une unité de production de produits de santé dérivés du corps humains en charge du traitement du lait maternel.

Le CHU de Bordeaux possède 2 lactariums sous la responsabilité d'un staff commun de 4 personnes :
- Lactarium du Groupe Hospitalier Sud : ce lactarium à vocation nationale pasteurise 14000L de lait maternel anonyme par an dont 45% sont lyophilisés. La structure comporte 11 agents sur site, 17 collectrices et 1 responsable de collecte.
- Lactarium du Groupe Hospitalier Pellegrin : ce lactarium accompagne les mamans dans leur allaitement et pasteurise 2000L de lait maternel personnalisé par an à destination des bébés hospitalisés sur le CHU. La structure comporte 11 agents sur site répartis entre le lactarium et la biberonnerie.Mission(s) générale(s)

1) Analyser, contrôler et suivre l'ensemble du processus de pasteurisation et de lyophilisation du lait maternel, de son entrée dans les locaux du lactarium à son expédition vers les établissements clients.

2) Organiser la production, en collaboration avec le cadre de santé et selon les objectifs fixés par le médecin responsable du lactarium, en tenant compte des paramètres suivants : gestion des stocks, qualité du produit et respect des règles d'hygiène et de sécurité.

Principales activités :

1) Analyse des contraintes de production :
- Organiser les tâches nécessaires à l'ensemble du processus de pasteurisation et de lyophilisation du lait maternel
- Etablir les méthodes de travail et de contrôle de la qualité des processus de production en collaboration avec le pharmacien qualité dans le respect des dispositions réglementaires applicables aux lactariums (règles de bonnes pratiques ANSM, lois, décrets, arrêtés...)
- Participer à la rédaction du plan de validation des procédés et à la mise en oeuvre des tests associés
- Participer avec le pharmacien qualité à l'analyse des risques de la chaine de production et établir les documents nécessaires à la maîtrise de ces risques dans les différents secteurs de travail de production
- Gérer les stocks de matière première et d...

Aptitudes attendues
- - Analyser et optimiser les stocks de produits, matériaux, équipements, dans son domaine de compétence
- - Valider des dossiers de lots en analysant la traçabilité du produit
- - Valider les températures de transport à T°C dirigée
- - Réaliser un planning de production hebdomadaire
- - Mettre en place des indicateurs de production

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- - Savoir se positionner comme responsable de la production et pilote de l'organisation
- - Mettre en place une communication adaptée, dans un objectif de cohérence des organisations et de cohésion des équipes Identifier / analyser des situations d'urgence et définir des actions
- - Adapter sa pratique professionnelle à des situations critiques / particulières dans son domaine de compétence
- - Elaborer de nouvelles procédures au sein d'un groupe de travail en collaboration avec le pharmacien qualité dans son domaine de compétence
- - Créer une grille d'habilitation et habiliter les agents dans son domaine de compétence
- - Suivre la gestion des pannes d'équipements et intervenir auprès des services concernés si nécessaire
- Participer à la réd...