Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance Qppv- Rpv H/F - Product Life France

Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, alliant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.

PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s?étend à la fois à la surveillance de produits établis et à deProduct Life Group (PLG) accompagne les acteurs de l'industrie pharmaceutique dans la gestion du cycle de vie des produits de santé. notre équipe internationale conjugue expertise réglementaire, qualité, vigilance et stratégie pour garantir la sécurité et la conformité des produits de santé, du développement à la commercialisation.

Descriptif du poste
Nous recherchons un(e) QPPV/RPV expérimenté(e) pour superviser l'ensemble des activités de pharmacovigilance et encadrer la rédaction des documents de sécurité. Vous jouerez un rôle clé dans la coordination des équipes et la conformité réglementaire des activités de PV pour nos clients internationaux.

Missions principales

Superviser et encadrer les équipes en charge de la rédaction de documents de sécurité : PSUR, PBRER, ACO, CES, DSUR.

Piloter les activités de détection de signaux et de gestion des risques.

Suivre les performances de l'équipe et assurer un reporting régulier.

Collaborer avec les équipes transversales (clinique, qualité, réglementaire, gestion des cas, revue médicale, surveillance de la littérature, info médicale) ainsi qu'avec les parties prenantes externes (MAH, exploitants).

Veiller à la conformité réglementaire, au respect des délais projets et aux standards de qualité.

Diriger les audits et inspections internes/externes de pharmacovigilance.

Profil recherché

Pharmacien ou médecin résidant en France (exigence réglementaire).

Diplômé(e) en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine connexe.

Expérience confirmée et solide en pharmacovigilance, incluant rédaction de sécurité, détection de signaux et gestion des risques.

Expérience en tant que QPPV adjoint et/ou RPV.

Avoir travaillé avec plusieurs clients et différents systèmes de PV.

Participation directe à des inspections réglementaires.

Solides compétences en supervision et mentorat.

Compétences techniques

Maîtrise des normes réglementaires (GVP, BPPV, etc.).

Excellentes capacités rédactionnelles (qualité, contrôle, revue médicale).

Bonne maîtrise des bases de données de sécurité.

Aisance avec MS Office et outils de pharmacovigilance.

Connaissance des produits et services des clients.

Expérience en audits et inspections.

Langues requises

Français : courant

Anglais : courant (oral et écrit)

Soft skills & qualités personnelles

Leadership et gestion d'équipe

Rigueur, fiabilité, sens des responsabilités

Excellente communication

Ténacité, assertivité

Gestion efficace du temps et des priorités

Organisation et capacité multitâche

Esprit entrepreneurial

Pourquoi rejoindre PLG ?

Un environnement dynamique et international

Des missions stimulantes auprès de clients variés

Des opportunités de développement et de formation continue

Une entreprise en forte croissance, orientée innovation et excellence

Experience : 7 An(s)

Langues : Anglais exigé, Français exigé

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion