Ingenieur·e d'Etudes Hospitalier - Plateforme d'Investigation CliniquePic - Cic H/F - Fonction publique Hospitalière

DÉFINITION DU POSTE

L'Ingénieur d'étude hospitalier a pour rôle, sous la responsabilité d'un médecin investigateur, d'effectuer la préparation, la mise en oeuvre, de suivre le déroulement des études cliniques et de participer à leurs valorisation en appliquant le protocole, les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), et les procédures en accord avec la législation en vigueur.

MISSIONS :

Missions générales :

· Planification de la réalisation du projet et/ou étude et/ou produit et des ressources

· Planification et mise en oeuvre du déploiement de matériels, moyens, systèmes relatif à son domaine de compétence

· Recueil/collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité

· Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité

· Rédaction de notes de synthèse, relatives à son domaine d'activité

· Rédaction et mise à jour de la documentation, relative à ses activités

· Suivi de la réalisation des travaux, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d'activité

· Tenue à jour des données/des fichiers relatifs au domaine d'activité

· Veille spécifique à son domaine d'activité

·

Missions spécifiques au «PIC/CIC » :

· Aider à la rédaction du protocole d'étude et des documents de l'étude (tels que fiche d'information et consentement, procédures propres à l'étude),

· Réfléchir à la faisabilité, les circuits logistiques et identification des intervenants,

· Soumettre l'étude à la Plateforme d'Accompagnement de la Recherche du CHU de Clermont-Ferrand (PARC) pour accord et obtention de promotion,

· Assurer le montage et le suivi du budget d'étude jusqu'à la clôture de l'essai,

· Compléter et suivre le dossier administratif et règlementaire pour le Comité de Protection des Personnes (CPP), l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le registre des essais Clinical trials jusqu'à avis favorable,

· Répondre aux appels d'offre (tels que : Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC), Appel d'Offre Interne (AOI), fondations),

· Relire les conventions et contrats,

· Coordonner des études nationales et locales sur tous les aspects de la recherche

· Participer à la rédaction d'articles scientifiques et à la soumission à des revues en vue de leur publication.

· Aider à élaborer le plan de monitoring,

· Vérifier la validité du recueil des données des centres extérieurs,

· Organiser et réaliser les visites de mise en place, suivi et clôture des études,

· Rédiger les comptes rendus de visites,

· Archiver les données et les documents d'étude.

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service.

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES

SAVOIR :

· Anglais technique scientifique

· Biologie

· Maîtrise des outils bureautiques (Microsoft® Excel, Word, Power point...)

· Technologies information et communication

· Conduite de projet

· Éthique et déontologie médicales

· Informatique/Système d'information

· Méthodes de recherche clinique
Afficher la suite
· Vocabulaire médical

SAVOIR-FAIRE :

· Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence

· Concevoir, piloter et évaluer un projet/un processus relevant de son domaine de compétence

· Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité

· Piloter, animer/communiquer, motiver une ou plusieurs équipes

· Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

· S'exprimer en public

· Travailler en équipe pluridisciplinaire/en réseau

· Utiliser les logiciels métier

· Utiliser les logiciels métier (par exemple RedCap, Ennov Clinical...)

SAVOIR-ETRE :

· Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme

· Esprit d'équipe et d'initiative

· Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication

· Facultés d'adaptation rapide

· Respect de la confidentialité et du secret professionnel

· Capacité de travail en autonomie

PRÉREQUIS

Diplômes / qualifications :

· Formation de base scientifique(Bac +5 ou équivalent)

· Formation en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent)

· Première expérience en recherche clinique (2 ans minimum)

SPECIFICITES DU POSTE

Des déplacements nationaux réguliers seront à prévoir.