
Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - Brightr
- Strasbourg - 67
- CDI
- Brightr
Les missions du poste
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, avec pour N+1 le CEO.
Vos principales missions :
- Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité
- Gérer les non conformités, CAPA et réclamations clients
- Conduire les audits
- Assurer le maintien et le renouvellement des certifications
- Effectuer la veille réglementaire et normative
- Expérience en Qualité et Réglementaire : +4 ans
- Expérience sur des Dispositifs Médicaux avec Hardware et Software
- Bon niveau d'anglais requis
Vous rejoindrez une entreprise qui développe et commercialise un Dispositif Médical avec une partie hardware et une partie software (marquage CE - IIa).