Chargé - Chargée Assurance Qualité Qualification Validation H/F - API Expert RH (Groupe Alternative)

API acteur local indépendant de l'intérim et du recrutement place l'humain au coeur de son travail.

Nos valeurs : proximité, disponibilité, réactivité et professionnalisme.

Mission intérim, CDD, CDI, tout est possible chez API !

Rejoignez-nous !

Nous recherchons pour l'un de nos clients, Groupe reconnu sur le secteur de l'industrie pharmaceutique : un(e) Chargé / Chargée Assurance Qualité Qualification Validation

Début de contrat : dès que possible

Type de contrat : Intérim

Durée du contrat : 1 an

Rémunération : 3200euros brut mensuel + Prime de 13ème mois + ICJRTT + Tickets restaurant + 10% IFM + 10% ICCP

Les avantages de travailler avec nous !!

Paiement des IFM à chaque fin du mois (Indemnité de fin de mission 10% sup)

Paiement de ICCP à chaque fin de mois (Indemnité de congés payés 10% sup)
Coffre-fort numérique
Partenariat avec le FASTT

Possibilité d'acompte par semaine
Paiement des salaires entre le 6 et le 8Directement rattaché(e) au responsable qualité et en lien fonctionnel avec l'expert Qualification Validation site, vous les assisterez dans l'ensemble du fonctionnement du service, en assurant notamment les tâches suivantes :

Participer au développement de la culture qualité au sein du site

Participer à la mise en conformité FDA du site d'Aignan en vue d'une certification PAI
Participer à l'évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes et mettez en place des solutions de maîtrises de ces risques
Participer à l'amélioration continue du service. Pour cela, vous mettez en oeuvre les projets d'évolution des outils métiers ou de développement des nouveaux processus
Participer au suivi des sujets de performance et plan Projet Qualité déclinés par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations.
Participer à la gestion des changements et la mise en place de CAPA à l'aide de l'outil informatique Trackwise
Participer aux activités de qualification/validation du site ou tout autre activités support en lien avec des projets de développement stratégiques du site
Veiller sur le terrain à la bonne application des Bonnes Pratiques de Fabrication par l'ensemble du personnel réalisant des opérations pharmaceutiques,

Prendre en charge toute autre mission confiée par le responsable hiérarchique, en lien avec vos compétences et votre expérience, dans le cadre de l'activité de l'entreprise.

Les tâches ci-dessus porteront essentiellement sur un projet stratégique site d'augmentation capacitaire sur des équipements de fabrication et de conditionnement.

Expérience :

Première expérience en Assurance Qualité terrain ou projet structurant dans un environnement réglementé, idéalement minimum 2 ans dans un milieu industriel et/ou GMP - Pharma

Compétences techniques :

Connaissance des BPF et cGMP, idéalement Annexe 15, 21CFR, GAMP 5

Compétences comportementales :

Culture ou sensibilité industrielle, rigueur, appétence pour le terrain, orientation résultat, capacité à gérer des tâches multiples en parallèle et rapidement.

Qualités rédactionnelles (Technique et synthèse) et relationnelles (nombreux échanges transversaux)

Autonome et proactif