Responsable Qualification - Validation - Secteur Pharmaceutique H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comDans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation expérimenté(e) pour assumer également des responsabilités de gestion et de coordination des activités de qualification et validation.

Vos missions :
En tant qu'Ingénieur Qualification Validation et Responsable des Activités, vous jouerez un rôle clé dans la conformité des équipements, procédés et systèmes tout en encadrant une équipe et en pilotant les projets stratégiques. Vos principales missions incluront :

Responsabilités techniques :
- Qualification des équipements et systèmes : Superviser et réaliser les phases de qualification (QI, QO, QP) des équipements, installations et systèmes critiques.
- Validation des procédés : Garantir la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et autres conformément aux normes réglementaires.
- Documentation technique : Rédiger et approuver les protocoles, rapports et autres documents liés aux activités de qualification et validation.
- Analyse de risques : Mener des études de risques (FMEA, HAZOP, etc.) et définir les actions correctives et préventives nécessaires.
- Veille réglementaire : Assurer une veille active sur les évolutions des normes (GMP, FDA, ISO, ICH, etc.) et garantir leur application dans les projets.

Responsabilités managériales et organisationnelles :
- Gestion d'équipe : Encadrer, former et accompagner une équipe dédiée aux activités de qualification et validation.
- Planification et coordination : Piloter les projets de qualification et validation en respectant les délais, budgets et exigences qualité.
- Interface transverse : Collaborer avec les équipes internes (production, qualité, maintenance, R&D) et les prestataires externes pour garantir l'alignement des objectifs.
- Reporting et suivi : Assurer le suivi des indicateurs de performance et communiquer régulièrement sur l'avancement des projets auprès de la direction.
- Amélioration continue : Proposer et mettre en oeuvre des actions visant à optimiser les processus de qualification et validation.

- Expérience significative de minimum 7 ans dans un poste similaire, avec une expérience en gestion d'équipe ou en coordination de projets.
- Expertise dans les normes et réglementations (BPF, FDA, ISO, ICH, etc.).
- Solides compétences en rédaction technique, gestion de projet et leadership.
- Esprit analytique, rigueur et capacité à prendre des décisions stratégiques.
- Niveau d'anglais professionnel.