Attaché - Attachée de Recherche Clinique Arc H/F - Hopital Civil

Contexte du poste :
Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg recrutent Le poste d'attaché de recherche clinique (ARC) à la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations (DRCI) des HUS consiste à assurer la mise en place et le suivi de protocoles de recherche cliniques pour le compte du promoteur, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation.

Activités principales :
- Préparation et mise à jour des classeurs investigateurs et promoteur
- Préparation et réalisation des réunions de mise en place, de monitoring et de clôture
- Rédaction de comptes rendus de visite de monitoring et de newsletters
- Suivi de l'avancement de l'étude (centres et tableaux de suivis)
- Suivi des événements indésirables en relation avec la Pharmacovigilance
- Suivi de l'étude en termes d'avancement, de logistique et de démarches réglementaires
- Suivi administratif de l'avancement de l'étude (remplissage des tableaux, logiciels, enquêtes)
- Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation
- Organisation et participation aux réunions, téléconférences, comités spécialisés
- Interactions avec les instances règlementaires (CPP, ANSM...)
- Participation à la mise en place du Système Qualité
- Déplacements nationaux dans le cadre du monitoring des études

Compétences et aptitudes :
- Connaitre la réglementation des essais cliniques
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Maitriser l'anglais
- Capacité à travailler en équipe

- Capacité d'adaptation à un environnement de recherche pluridisciplinaire
- Très bonne maîtrise de l'anglais
- Autonomie, organisation et rigueur
- Pédagogue et facilité de contact
- Maîtrise des outils informatiques

Formation requise :
- Niveau II (Bac +3) ou niveau I (Bac +5) dans le domaine biomédical, recherche clinique
- Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques
- DIU FARC / FIEC

Experience : Débutant accepté

Compétences : Réglementation des essais cliniques, Contrôler la conformité des données, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Langues : Anglais exigé

Qualification : Employé qualifié

Secteur d'activité : Activités hospitalières