Attaché - Attachée de Recherche Clinique H/F - INSERM

Mission principale

La personne recrutée assurera le monitoring des centres en France d'un projet de recherche clinique de type « Basket-trial ». Ce poste est placé sous la responsabilité du chef de projet et du Pr Simone Mathoulin-Pelissier, médecin déléguée, axe cancer du CIC 1401.

Activités principales
- Mission principale : réaliser les visites de monitoring des 17 centres en France - environ 3 déplacements par mois
- Participer à la coordination avec les sites cliniques,
- Contrôler le déroulement de l'étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des BPC,
- Préparer et réaliser des visites de monitorage et de clôture des centres,
- Gérer et suivre les inclusions des participants,
- Gérer les déclarations d'EIG/faits nouveaux et de grossesses avec la pharmacovigilance,
- Participer aux réunions projet,
- Garantir la confidentialité des données, la qualité des données recueillies,
- Gérer et suivre les non-conformités.
- Participer aux réunions du comité de pilotage opérationnel et toutes réunions utiles en interne,
- Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche.

Expérience souhaitées :
- Expérience en recherche clinique ; une expérience en oncologie et/ou en promotion sera évaluée favorablement.

Diplôme(s) souhaité(s) :
- Diplôme de niveau 6
- Formation scientifique : Licence