Chargé de Projets Microbiologie H/F - TriRx

QUI SOMMES NOUS ?

Faisant partie du Groupe TriRx, le site TriRx Segré SAS est une usine de production de médicaments à destination vétérinaire basée à Segré (à proximité d'Angers).Dans le cadre de la croissance du site et de l'implémentation de nouveaux produits, TriRx SEGRE est à la recherche d'un Chargé de Projets Microbiologie (transferts, validations) H/F. Vous serez rattaché au Responsable Développement Analytique et au sein d'une équipe de techniciens microbiologistes.

Vos principales missions, non exhaustives, seront les suivantes :
- Rédiger la documentation (protocoles, rapports) pour l'avancement des nouveaux projets pour l'implémentation des méthodes microbiologiques sur les PA, excipients, PF.
- Etre le référent microbiologique sur les projets dont vous avez la charge avec nos partenaires (organisation des activités, collaboration avec les techniciens, vérification des données analytiques, suivi des sous-traitants)
- Etre le point de contact pour les activités de développement, transfert et validation microbiologique : contamination microbienne, essai de stérilité, endotoxines, dosage microbiologique, en accord avec les référentiels EP et USP associés
- Travailler en étroite collaboration avec les techniciens du laboratoire et le responsable du laboratoire de microbiologie
- Avoir un avis critique et être force de proposition face aux problématiques techniques
- Présenter l'avancement du projet aux clients : gérer les plannings, présenter le suivi des activités en anglais, être force de proposition et orienté vers le service-client.
- Travailler dans le respect
- des règles EHS en vigueur sur le site
- des référentiels qualité en vigueur sur le site (BPF, USP, EP)

VOUS ETES :
- Titulaire d'un Master / Ingénieur et bénéficiant d'au moins 3 ans d'expériences en industrie pharmaceutique dans ce type de fonctions seront nécessaires.
- Rigoureux(se) et avez la capacité à travailler en équipe en collaboration avec les techniciens du laboratoire, les différents services du site, et nos partenaires externes
- Familiarisé avec les référentiels qualité EP / USP

VOUS AVEZ :
- Un anglais professionnel courant pour échanger avec nos partenaires et faire des présentations en anglais au client.
- Un sens critique et une capacité d'analyse de vos résultats

VOUS SAVEZ :
- Communiquer vos savoirs et savoir-faire.
- Etes force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise (HPLC essentiellement)