Ingénieur Validation H/F - Peters Surgical

Peters Surgical, membre du groupe AMS (Advanced Medical Solutions), développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens
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Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 650 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.
Dans le cadre de sa politique RSE et conscient des enjeux climatiques, Peters Surgical s'engage volontairement dans une démarche de développement durable afin de réduire son impact sur l'environnement.

Tous les postes au sein de PETERS SURGICAL sont ouverts aux personnes en situation de handicap et RQTH.

Rejoindre PETERS SURGICAL, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une société en pleine expansion.
Rejoignez notre équipe au coeur de la Bretagne, à Domalain, à proximité de Rennes. Notre site de production bénéficie d'un cadre de vie exceptionnel et se trouve dans une région dynamique, riche en opportunités. Chez PETERS SURGICAL, nous valorisons la qualité, l'innovation et l'engagement de nos collaborateurs.

A ce titre, nous recherchons un(e) :

Ingénieur(e) Validation (H/F)

Rejoignez une équipe engagée dans l'excellence qualité au coeur de l'innovation médicale !
Intégré(e) au sein du service Contrôle Qualité - Validation, vous jouerez un rôle clé dans le développement et la sécurisation de nos procédés. Vous intervenez sur des projets variés et à forte valeur ajoutée dans un environnement exigeant et stimulant.

Vos missions principales :

- Participer activement à la définition et au déploiement de la stratégie de validation,
- Élaborer les plans de validation en lien avec les exigences réglementaires et internes,
- Identifier et piloter les essais de validation en interne ou chez nos partenaires/sous-traitants,
- Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapports de validation,
- Réaliser les revues annuelles des procédés et des produits,
- Mettre en place et assurer le suivi des indicateurs de performance du service,
- Partager et diffuser les informations clés en lien avec la validation auprès de l'équipe et des parties prenantes transverses.

Le profil que nous recherchons :

- Diplômé(e) d'une formation Ingénieur (procédés, matériaux, dispositifs médicaux.) avec au moins 3 ans d'expérience en environnement industriel,
- Maîtrise des normes ISO liées au domaine (ISO11607, ISO19227, ISO14644, ISO11737, ISO11137, ISO13485, MDR 2017/745).
- Excellente capacité rédactionnelle et bon niveau en anglais (oral et écrit),
- Autonome, rigoureux(se), organisé(e) et curieux(se),
- Bon esprit d'équipe, sens du relationnel développé et goût pour le travail collaboratif,
- Proactif(ve) et dynamique, vous aimez conduire des projets, relever des défis et faire avancer les choses !

Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrerez une entreprise innovante en pleine croissance, où l'humain, la qualité et l'impact sont au coeur de nos préoccupations. Chez nous, vos idées comptent, vos initiatives sont encouragées, et vos compétences pleinement valorisées.

Experience : 3 An(s)

Compétences : Concevoir et gérer un projet, Définir la stratégie financière d'une structure, Déterminer des axes d'évolution technologiques, Élaborer des propositions techniques, Identifier les contraintes d'un projet

Langues : Anglais souhaité

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Liste des qualités professionnelles :
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.