
Agent de Fabrication Zone Stérile H/F - Randstad
- Segré-en-Anjou Bleu - 49
- CDI
- Randstad
Les missions du poste
Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la production de médicaments à destination vétérinaire un(e) Opérateur(rice) de production en zone stérile. Vous Intégrer un site de 106 collaborateurs engagé et ayant le goût du travail. L'amélioration continue étant un outil du quotidien pour l'entreprise et y attachant de l'importance.
Dans un environnement pharmaceutique à haute exigence, vous intégrez une équipe dynamique en zone à atmosphère contrôlée (ZAC). Vous serez en charge de la répartition aseptique des produits tout en respectant scrupuleusement les règles d'hygiène, de qualité et de sécurité.
Vos principales missions :
- Activités techniques :
Réaliser les opérations de répartition selon les modes opératoires, en évitant tout risque de contamination
Préparer le matériel (flacons, cuves, filtres, articles de conditionnement)
Conduire et approvisionner les équipements selon planning et temps standards
Réaliser les vides de ligne et la décontamination des locaux
Participer aux contrôles environnementaux : contacts, boîtes de pétri, prélèvements d'air, comptages particulaires
Réaliser des prélèvements pour le contrôle qualité
Effectuer des interventions de maintenance de 1er niveau sur certains équipements
- Activités de contrôle :
Vérifier l'identité et la conformité des matières et articles
Appliquer les standards de sécurité et de qualité (BPF)
Réaliser les contrôles en cours de production (volumes, filtres...)
Effectuer les prélèvements microbiologiques nécessaires à la classification des zones et à la libération des lots
- Communication & traçabilité :
Informer la hiérarchie de l'avancement ou des anomalies
Transmettre les consignes aux collègues
Renseigner les dossiers de lot et assurer la traçabilité des opérations
- Conditions de travail & avantages :
Travail en horaires postés 2x8 (amplitude 5h à 20h)
Base hebdomadaire de 37,5 heures
15 jours de RTT
Tickets restaurant (9,10 € - 60 % pris en charge par l'employeur)
13ème mois
Primes liées au poste
Avantages CSE
Le profil recherché
Vous êtes idéalement issu(e) du secteur pharmaceutique ou avez déjà travaillé en zone à atmosphère contrôlée (ZAC).
Compétences et qualités requises :
Connaissance du secteur pharmaceutique et des BPF
Maîtrise des règles QHSE (Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement)
Capacité à communiquer efficacement et à travailler en équipe
Rigueur, sens de l'organisation, réactivité
Processus de recrutement
Vous cherchez un job ? Nous sommes là pour vous aider. Postulez en un clic et notre consultant(e) vous contactera pour valider votre candidature.