Consultant - Clinical Data Manager H/F - IVIDATA Life Sciences

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.Consultant / Consultante - Data Manager Clinique

Vous avez un profil solide en gestion des données cliniques, une expertise confirmée en programmation SAS, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Clinical Data Manager pour :
- Mettre en place, suivre et clôturer les études cliniques sur le volet data management.
- Rédiger les documents essentiels (plan de gestion des données, plan de validation des données, DVP, DMP...).
- Gérer la base de données cliniques : création, validation, verrouillage (using CDISC standards si nécessaire).
- Programmer et valider les listings de contrôle qualité sous SAS.
- Participer aux comités de données et aux interactions avec les autres parties prenantes (biostats, médecins, CRAs, etc.).
- Être garant(e) de la qualité, de la conformité réglementaire (ICH-GCP, BPC) et du respect des délais.

- Diplôme Bac +5 minimum (pharmacie, biostatistiques, informatique de santé ou équivalent).
- Minimum 5 ans d'expérience en tant que Data Manager dans les études cliniques.
- Maîtrise avancée de SAS (BASE, Macro, SQL) impérative.
- Bonne compréhension des environnements réglementés (ICH-GCP, BPC, FDA 21 CFR Part 11...).
- Esprit rigoureux, sens du détail et excellent relationnel.
- Bon niveau d'anglais professionnel (oral/écrit).