Responsable Qualité Opérationnelle - CDD H/F - Nemera

Avec un chiffre d'affaires de 500 millions d'Euros et 2 800 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d'administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.
Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne et en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e.Rattaché(e) au département Qualité, vous pilotez l'activité du service Qualité Opérationnelle sur votre périmètre, en lien direct avec la production et les clients.
Votre rôle est à la fois managérial, technique et relationnel, garantissant la qualité des produits fabriqués dans un environnement exigeant et fortement réglementé (ISO 13485 / ISO 15378 / BPF).

Vos responsabilités :

Management d'équipe
- Encadrer une équipe de 10 personnes (2 ingénieurs, 1 technicien, 7 qualiticiens en horaires postés 5x8)
- Organiser et planifier l'activité : gestion des priorités, continuité du service, pilotage des indicateurs
- Garantir l'application des exigences qualité, procédures et bonnes pratiques au sein de l'équipe
- Participer à la définition et à la mise en oeuvre des axes d'amélioration du service

Qualité produit et relations clients
- Être l'interlocuteur principal des services qualité clients
- Superviser la libération des lots dans les délais
- Mettre à jour les dossiers qualité produits en fonction des exigences clients
- Gérer les réclamations : analyse, réponse, plan d'action, communication client
- Traiter les déviations qualité en production, valider les CAPA associées
- Participer aux change controls, audits et visites clients sur votre périmètre
- Réaliser ou piloter les audits de postes en lien avec la production
- Animer ou participer aux réunions Qualité / Production pour la résolution des problèmes et l'amélioration continue

- Formation scientifique ou technique (Bac +5 ou équivalent), avec une expérience confirmée en qualité dans le secteur pharmaceutique, dispositifs médicaux ou un environnement ISO 13485 / ISO 15378 / BPF
- Bon niveau d'anglais technique (oral et écrit)
- Excellentes capacités de leadership, d'écoute, de coordination et de gestion d'équipe
- Aisance dans les relations transverses (clients, production, maintenance, assurance qualité...)
- Maîtrise des outils de résolution de problèmes
- Capacité à travailler dans un environnement exigeant et en évolution constante