Assistante Etudes Cliniques - Tous Genres H/F - Biocodex

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au
monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.

Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers :
* les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions
préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
* les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l'enfant rare et très sévère.
* la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.

Biocodex emploie plus de 1 700 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de près de 567 M € en 2023 dont 33 % en France et 67 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.Au sein du Centre R&D de Compiègne, vous aurez en charge l'assistanat du Département Recherche Clinique.

VOS REPONSABILITÉS
- Réaliser des dossiers et/ou classeurs destinés aux investigateurs, pharmacies, directions des hôpitaux, comités d'éthique, autorité compétente, Conseil National de l'Ordre.
- Mettre en forme des documents d'étude clinique (protocole, cahier d'observations, rapports d'étude, diapositives de présentation, courriers...).
- Organiser la mise en place des études cliniques (préparation des réunions de mise en place, documents, réservation d'hôtels, établissement de formulaires administratifs...) ainsi que tout autre évènement relié à l'étude.
- Etablir des tableaux de suivi d'études cliniques (inclusions, cahiers d'observation, traitements, matériels...).
- Participer aux estimations budgétaires des études et des événements qui s'y rattachent.
- Gérer les frais afférents aux études cliniques (honoraires des investigateurs, factures des laboratoires, hôpitaux...) et leur déclaration aux instances concernées.
- Suivre les budgets des études cliniques et contribuer aux déclarations connexes (déclarations de transparence notamment).
- Classer et archiver tous les éléments constitutifs d'une étude clinique (TMF...) et des dossiers du Département Recherche Clinique en général.
- Réceptionner et transmettre les messages téléphoniques.

VOTRE PROFIL

Formation : Bac +2 (Assistante Direction/Manager).

Expérience : 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique idéalement sur un poste d'Assistante Etudes Cliniques.

Compétences :

Excellente maîtrise du Pack Office.

Connaissance de l'environnement BPC, ICH serait un plus.

Bonne maîtrise de l'anglais est indispensable pour la bonne tenue du poste.

Vos qualités personnelles :

Autonome, vous êtes d'un naturel pro-actif avec un niveau d'énergie élevée.

Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l'organisation, rigueur, ainsi que pour vos excellentes qualités relationnelles qui vous permettront de mener à bien vos missions.

Vous aimez le travail en équipe et avec une très bonne capacité rédactionnelle. Vous avez un esprit d'analyse et de synthèse, vous êtes méthodique. Vous êtes aguerri(e) au suivi budgétaire.

Vous travaillez de manière collaborative dans un environnement exigeant.

AUTRES INFORMATIONS

Type de contrat : CDI

Site de rattachement : Compiègne

Statut : Employé

Avantages : I/P, tickets restaurant, oeuvres sociales...

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

POURQUOI BIOCODEX :
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.

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