Ingénieur Commissioning et Qualification H/F - NGEN

Créée en 2018, NGen est une société de conseil en ingénierie technique multisectorielle. Faire partie de la "Next Generation" c'est concevoir le monde du conseil autrement.

Nous sommes présents dans 6 régions : l'Auvergne-Rhône-Alpes ; les Hauts-de-France ; le Grand-Ouest, le Grand-Est, l'Île-de-France et la Belgique.

Nous proposons :
- Des projets à haute valeur ajoutée dans des domaines variés de l'ingénierie, de l'étude à l'exécution ;
- Un suivi personnalisé de nos consultants, grâce à des équipes organisées de manières restreintes et un suivi régulier ;
- Des activités fréquentes au sein d'une équipe jeune et dynamique ;
- Un environnement engagé : NGen soutient des associations locales et s'engage pour la parité, la mixité et le climat ;
- L'opportunité d'évoluer au sein d'un groupe en pleine expansion.

Vous voulez en savoir plus ? N'attendez plus et postulez !Créé en 2018, NGen vous accompagne sur votre montée en compétences via des projets à haute valeur ajoutée.

Nous avons su développer notre expertise sur 6 implantations : en France et à l'international. Et si nos ambitions devenaient les vôtres ?

NGen Est c'est :
- Une équipe dynamique et motivée d'une trentaine de consultants et de six personnes coté support
- Une diversité de métiers, de parcours ou bien de secteurs d'activité
- Cécile avec qui vous aurez un premier entretien et qui prendra le temps de comprendre vos attentes et vos ambitions professionnelles
- Une équipe restreinte et un suivi personnalisé de nos supers managers : Arthur, Joshua, Macéo, Loup ainsi que Valentin notre directeur d'agence.
- Des projets sur toute la région Grand Est avec des grandes entreprises internationales comme locales
- Des moments conviviaux entre NGeneers, mais surtout l'occasion pour vous de nous faire part de vos meilleurs talents cachés : roi du bowling, as du karting ? C'est votre moment !
- Une intégration active aux projets RSE de la société (world clean up day en équipe, marathons solidaires, implication caritative)

Nous rejoindre c'est :
- Découvrir les industries locales de la région Grand Est ;
- Être accompagné(e) régulièrement par une équipe accessible et disponible ;
- Monter en compétences en réalisant des projets longs et diversifiés ;
- Être formé(e) afin de vous aider dans la bonne exécution de votre projet ;
- Faire évoluer son statut de consultant en s'impliquant dans le développement de NGen

En résumé : Devenir NGeneer chez NGen Est c'est avant tout s'épanouir dans un contexte industriel sur des projets innovants à fort impact et aussi intégrer une équipe soudée à taille humaine.

Vos responsabilités en tant qu'ingénieur Commissioning et Qualification :
- Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) :
- Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP.
- Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification).
- Pilotez les analyses de risques et analyses d'impacts
- Exécutez les tests
- Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification
- Identifiez des axes d'améliorations et proposez des actions

Domaine d'activité de l'entreprise : Spécialisée dans la fabrication de principes actifs pharmaceutiques, la bioproduction et les technologies de purification

Votre domaine d'expertise en tant qu'ingénieur Commissioning et Qualification :
- Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur Bac +5 en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle ou équivalent ? Ou titulaire d'un Bac +2/3 en mesures physiques, qualité ou validation ?
- Vous disposez d'une première expérience en Commissioning et Qualification dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans un environnement réglementé ?
- Vous maîtrisez les référentiels qualité (BPF/GMP, GAMP, ASTM E2500, etc.) ainsi que les outils et méthodes de validation (IQ, OQ, PQ) ?
- Vous êtes à l'aise avec les équipements de production pharmaceutique (HVAC, autoclaves, cuves, isolateurs, utilités critiques...) et avez de bonnes compétences en gestion de projet et en rédaction documentaire ?