Freelance - Chargé de Microbiologie H/F - Jane Hope
- Orléans - 45
- Indépendant
- Jane Hope
Les missions du poste
En réponse à l'évolution du marché et à l'émergence du statut freelance, Jane Hope remet l'humain au coeur des échanges en se faisant acteur de confiance entre freelances et entreprises.
Notre client basé à Orléans, recherche un chargé de microbiologie, pour venir renforcer ses projets et ses équipes.Dans le cadre de ses activités de développement analytique et de contrôle qualité, le service Développement Analytique (DA) de Technologie Servier recherche un(e) Chargé(e) de Microbiologie en mission freelance.
Vous interviendrez sur un projet stratégique lié à la bioproduction, avec un fort enjeu
documentaire et réglementaire.
Vos principales missions
Sous la responsabilité du Manager DA1 et en interaction avec l'expert microbiologie et les directions concernées, vous serez en charge de :
- Définir la stratégie de surveillance microbiologique des locaux classés (salles propres).
- Réaliser l'analyse de risque environnemental en lien avec les activités de bioproduction.
- Rédiger les documents techniques suivants :
o Plan de surveillance des locaux (OPM)
o Procédures, instructions de prélèvement, protocoles, rapports
o Analyses de risques microbiologiques et plans de prélèvement associés
o Définition des données microbiologiques à intégrer aux dossiers de lots
- Contribuer à la mise en conformité documentaire selon les standards qualité en vigueur.
- Assurer un reporting régulier de l'avancement des livrables auprès du management projet.
Le profil recherché
- Formation supérieure en microbiologie, biotechnologie ou qualité (Bac +5 minimum ou
équivalent).
- Expérience confirmée en environnement pharmaceutique (industrie des biotechnologies
ou production stérile).
Très bonne maîtrise de la rédaction documentaire réglementaire (protocoles, rapports,
analyses de risques...).
- Connaissance des exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et normes associées.
- Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et excellent relationnel.
- Capacité à travailler dans un contexte projet avec reporting quotidien.