Ingénieur Commissioning et Qualification H/F - NGEN

Créé en 2018, NGen vous accompagne sur votre montée en compétences via des projets à haute valeur ajoutée.

Nous avons su développer notre expertise sur 6 implantations : en France et à l'international. Et si nos ambitions devenaient les vôtres ?

NGen Est c'est :
- Une équipe dynamique et motivée d'une trentaine de consultants et de six personnes coté support
- Une diversité de métiers, de parcours ou bien de secteurs d'activité
- Cécile avec qui vous aurez un premier entretien et qui prendra le temps de comprendre vos attentes et vos ambitions professionnelles
- Une équipe restreinte et un suivi personnalisé de nos supers managers : Arthur, Joshua, Macéo, Loup ainsi que Valentin notre directeur d'agence.
- Des projets sur toute la région Grand Est avec des grandes entreprises internationales comme locales
- Des moments conviviaux entre NGeneers, mais surtout l'occasion pour vous de nous faire part de vos meilleurs talents cachés : roi du bowling, as du karting ? C'est votre moment !
- Une intégration active aux projets RSE de la société (world clean up day en équipe, marathons solidaires, implication caritative)Nous rejoindre c'est :
- Découvrir les industries locales de la région Grand Est ;
- Être accompagné(e) régulièrement par une équipe accessible et disponible ;
- Monter en compétences en réalisant des projets longs et diversifiés ;
- Être formé(e) afin de vous aider dans la bonne exécution de votre projet ;
- Faire évoluer son statut de consultant en s'impliquant dans le développement de NGen

En résumé : Devenir NGeneer chez NGen Est c'est avant tout s'épanouir dans un contexte industriel sur des projets innovants à fort impact et aussi intégrer une équipe soudée à taille humaine.

Vos responsabilités en tant qu'ingénieur Commissioning et Qualification :
- Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) :
- Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP.
- Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification).
- Pilotez les analyses de risques et analyses d'impacts
- Exécutez les tests
- Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification
- Identifiez des axes d'améliorations et proposez des actions

Domaine d'activité de l'entreprise : Spécialisée dans la fabrication de principes actifs pharmaceutiques, la bioproduction et les technologies de purification

Votre domaine d'expertise en tant qu'ingénieur Commissioning et Qualification :
- Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur Bac +5 en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle ou équivalent ? Ou titulaire d'un Bac +2/3 en mesures physiques, qualité ou validation ?
- Vous disposez d'une première expérience en Commissioning et Qualification dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans un environnement réglementé ?
- Vous maîtrisez les référentiels qualité (BPF/GMP, GAMP, ASTM E2500, etc.) ainsi que les outils et méthodes de validation (IQ, OQ, PQ) ?
- Vous êtes à l'aise avec les équipements de production pharmaceutique (HVAC, autoclaves, cuves, isolateurs, utilités critiques...) et avez de bonnes compétences en gestion de projet et en rédaction documentaire ?

Créée en 2018, NGen est une société de conseil en ingénierie technique multisectorielle. Faire partie de la "Next Generation" c'est concevoir le monde du conseil autrement.

Nous sommes présents dans 6 régions : l'Auvergne-Rhône-Alpes ; les Hauts-de-France ; le Grand-Ouest, le Grand-Est, l'Île-de-France et la Belgique.

Nous proposons :
- Des projets à haute valeur ajoutée dans des domaines variés de l'ingénierie, de l'étude à l'exécution ;
- Un suivi personnalisé de nos consultants, grâce à des équipes organisées de manières restreintes et un suivi régulier ;
- Des activités fréquentes au sein d'une équipe jeune et dynamique ;
- Un environnement engagé : NGen soutient des associations locales et s'engage pour la parité, la mixité et le climat ;
- L'opportunité d'évoluer au sein d'un groupe en pleine expansion.

Vous voulez en savoir plus ? N'attendez plus et postulez !