Chargé de Pharmacovigilance H/F - Wesense-Elitys

Descriptif de la mission :

Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance

Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance

Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance

Référent interne de la base de données

Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi...) de la base de données

Adaptation et évolution de l'outil en fonction des évolutions de la réglementation

Formation des nouveaux arrivants aux outils interne

Participation à la rédaction des manuel administrateur

Formation des équipes à la pharmacovigilance et à la gestion des risques

Veille réglementaire

Vous formerez aussi de nouveaux collaborateurs

Profil recherché :

Diplôme d'Ingénieur ou de Pharmacien ou un Master 2 (d'une école de type EBI/Supbiotech/UTC/IMT/Master 2 avec spécialité pharmacovigilance ou Master 2 spécialisé en pharmacovigilance/évaluation des risques et vigilance), vous avez au moins 3 ans d'expérience.

Vous avez une facilité d'adaptation constante à un environnement changeant, bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), vous avez un bon esprit d'équipe et une capacité à travailler en transverse avec les personnes internes ou externes

Vous avez le sens de l'éthique (respect du patient et de la confidentialité des données)

Vous savez utiliser les bases de données de pharmacovigilance

Vous connaissez la réglementation et les procédures nationales et internationales

Anglais opérationnel

Vous avez des connaissances des GMP / BPF

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.

Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir

Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe

Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule

Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière

Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles