Chef de Projet Recherche Clinique Dmi H/F - Tht Bio-Science

- Procéder à la mise en place et au monitoring d'études cliniques dans les centres investigateurs,
- Procéder à la rédaction des cahiers d'observation et protocoles d'études,
- Assurer un suivi régulier du déroulement des études dans les centres investigateurs,
- Assurer un suivi clinique post-commercialisation des dispositifs médicaux,
- Veille bibliographique, analyse et synthèse de la littérature,
- Participer à l'amélioration des procédures liées aux études cliniques afin d'être en accord avec la réglementation en vigueur,
- Participer à la mise à jour des dossiers de marquage CE en lien avec votre activité clinique.
- Participer à la rédaction des évaluations cliniques

De formation scientifique, médicale ou pharmaceutique avec un PhD ou Master II et expérience d'au moins 5 ans dans la recherche clinique.

Connaissance des bonnes pratiques cliniques (ISO 14155), et du guide MEDDEV 2.7/1 révision 4 et du nouveau règlement européen

Autonomie et rigueur

Sens de l'organisation

Qualités d'analyse et de synthèse

Aptitude au travail en équipe et capacité relationnelle

Bon niveau d'anglais exigé

THT Bio-science, PME dans le domaine des implants digestifs et uro- gynécologiques recrute un(e) chef de projet recherche clinique- poste en CDI basé à Montpellier (34 000).

Rattaché à la Directrice R&D et AR, vous êtes chargé. de la mise en place, et du suivi des études cliniques dans le respect de la réglementation en vigueur.