Responsable Risques Produits - - Affluent Medical H/F - Recrutis

L'entreprise

Rassemblant 80 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase clinique :

EPYGON, 1ère valve mitrale transcathéter biomimétique ;KALIOS, 1er implant d'annuloplastie ajustable en post-opératoire ;

ARTUS, 1er sphincter artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire pouvant être activé électroniquement à distance.

L'opportunité

Afin de piloter les activités de développement technique des dispositifs, nous recherchons pour les 3 programmes un.e Ingénieur.e Industrialisation.

Les missions
- Définir et mettre en place les processus de fabrication selon les normes qualité (BPF, Lean).
- Fournir à la R&D les contraintes liées à la fabrication.
- Participer à l'analyse des risques avec les équipes internes et fournisseurs.
- Rédiger et maintenir à jour les procédures, modes opératoires et documents techniques.
- Gérer les équipements de production et de contrôle (installation, maintenance, étalonnage).
- Suivre les fournisseurs et sous-traitants (qualification, évaluation, suivi des prestations).
- Contribuer à la gestion des dossiers réglementaires (DMR, DHF, DHR).

Votre profil
- Issu(e) d'une formation scientifique Bac +5 type ingénieur mécanique, conception industrielle, électrotechnique.
- Vous avez une expérience d'au moins 1 an en industrialisation de dispositifs médicaux (Classe II B minimum) avec :
- Une solide connaissance du cadre règlementaire (MDR 2017/745, ISO 13485)
- Une appétence pour la gestion de projet
- Une approche lean & un mindset orienté amélioration
- Vous êtes passioné.e par la technique et l'environnement industriel,
- Vous êtes orienté.e résultat et êtes habitué.e à travailler avec un esprit start-up dans un contexte dynamique et novateur.
- Vous avez une capacité à prendre des décisions, de solides aptitudes relationnelles et de communication au sein d'équipes pluridisciplinaires.
- Enfin, un anglais professionnel est nécessaure (animation de réunion et discussion en anglais).

Salaire & avantages
- Un package de rémunération avec une fourchette de rémunération entre 40 & 45 K€ + 10% de variable.
- Des BSPCE (typologie d'actionnariat)
- 2 jour de télétravail

Le processus de recrutement
- Chez Recrutis, le candidat est au coeur de notre démarche.
- Nous vous accompagnons à chaque étape avec écoute, conseils personnalisés et une totale transparence. Notre ambition est de transformer le processus de recrutement en une expérience enrichissante qui valorise votre parcours et concrétise vos aspirations.
- Votre parcours débute par :
- Préqualification téléphonique (15 minutes) : Un échange personnalisé avec notre Talent Acquisition Specialist pour mieux comprendre vos aspirations.
- Entretien téléphone ou visioconférence (30 à 45 minutes) : Un moment d'échange approfondi avec l'un de nos Talent Acquisition Managers afin de mettre en lumière vos compétences, le poste et votre projet.
- Processus de recrutement en 3 étapes chez le clients (Manager et RH).

Qui sommes-nous ?
Recrutis SAS est une agence de recrutement 100% dédiée aux Life Sciences (Pharma, Biotech) en France, Suisse et Europe. Avec plus de 40 ans d'expérience cumulée dans ce secteur, nous proposons des solutions sur mesure pour attirer les meilleurs talents : Strategic Talent Acquisition et Executive Search. Nous sommes reconnus pour notre expertise et notre approche centrée sur le patient et le client.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Senior Talent Acquisition Manager. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à la croissance de notre agence et de jouer un rôle stratégique au sein de l'équipe.