Apprentie Chargé d'Affaires Réglementaires H/F - Biosynex

BIOSYNEX est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.

Nous rejoindre c'est intégrer : Un groupe à taille humaine qui favorise l'investissement et la proximité pour booster sa croissance ;
Un site où laboratoires, production et services supports sont réunis pour garantir une organisation agile et réactive ! Des équipes investies par les projets concrets au sein d'environnement stimulant, dynamique et convivial.

Dans le cadre de nos activités, nous recherchons un(e) chargé(e) d'Affaires Réglementaires en contrat d'apprentissage à partir du mois de Septembre 2025. Le ou la chargé(e) d'Affaires Réglementaires travaillera au sein de l'équipe affaires réglementaires DIV. Poste basé au siège de Biosynex, au parc d'Innovation d'Illkirch-Graffenstaden, près de StrasbourgObjectifs principaux :
- Participation à la gestion des DMDIV importés et distribués par Biosynex
Objectifs secondaires :
- Participation à la transition réglementaire vers le règlement UE 2017/746
- Participation à la validation des notices et étiquetages des DMDIV
- Participation à la gestion des changements des DMDIV
- Participation à diverses activités et projets suivis par l'équipe.

En cours de formation en Master Affaires Réglementaires ou en école d'Ingénieur type Biomédical, en apprentissage.
Vous maitrisez l'anglais technique, ainsi que la suite Office (principalement Word et Excel).
Profil : Vous savez faire preuve d'autonomie, de rigueur et d'esprit d'équipe.
Vous démontrez d'excellentes qualités de rédaction et faites preuve d'aisance relationnelle avec des interlocuteurs variés et exigeants.
Vous avez le sens du détail.
Rémunération : Selon réglementation en vigueur.

Avantages :
* Encadrement par des professionnels expérimentés.
* Possibilité d'apprendre et de mettre en pratique vos connaissances dans un environnement dynamique.
* Tickets restaurants
* Prise en charge de votre titre de transport à 50%
* Possibilité d'adhérer à notre mutuelle

Modalités :
* Durée : 12 mois.
* Date de début : Septembre 2025