Charge·e Assurance Qualite H/F - Biocorp Production

Reconnue pour son savoir-faire en développement et fabrication de dispositifs médicaux et systèmes de délivrance, BIOCORP a aujourd'hui acquis une place de leader sur le marché des dispositifs médicaux connectés grâce à Mallya. Ce capteur intelligent destiné aux stylos injecteurs d'insuline permet un suivi fiable des doses injectées et offre ainsi une meilleure observance du traitement des personnes diabétiques.Rejoignez BIOCORP, une entreprise où innovation et sens se rencontrent !
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez BIOCORP, nous croyons fermement à l'équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle.
Ici, votre bien-être est une priorité, tout comme votre épanouissement dans un environnement stimulant et collaboratif.
En rejoignant nos équipes, vous travaillerez sur des projets porteurs de sens, au service de la santé et de l'avenir des patients dans le monde.

Qui sommes-nous ? BIOCORP, filiale du groupe Novo Nordisk, contribue à l'amélioration de la santé des patients dans le monde. Nous concevons et développons des objets connectés qui participent à l'amélioration de la prise en charge des patients. L'entreprise compte environ 110 collaborateurs répartis sur nos sites de Clermont-Ferrand, Issoire et Paris, tous unis par une mission commune et portés par un esprit collaboratif fort.

VOS MISSIONS

- Coordonner et suivre la mise en oeuvre du système d'assurance qualité et de ses processus.
- Suivre les non-conformités et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives des indicateurs qualité.
- Gérer les réclamations liées aux dispositifs médicaux en collaboration avec les services concernés.
- Piloter de l'élaboration à la rédaction des outils d'assurance qualité. (procédures, check-lists, supports d'information)
- Organiser et planifier les audits qualité selon le référentiel ISO13485 MDSAP et les exigences de nos clients.
- Mettre en oeuvre des audits qualité et utiliser des outils de contrôle et de prévention (indicateurs tableau de bord / qualité) dans le secteur de la santé.
- Sensibiliser et former les services concernés à la qualité, et répondre aux questions relatives à la qualité.

VOTRE PROFIL

- Vous êtes titulaire au minimum d'un Bac +2 en qualité.
- Vous avez une expérience en qualité ou en production dans l'industrie ou en établissement de soin.
- Vous faites preuve de rigueur, de méthode et d'organisation dans votre travail.
- Vous êtes capable de diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, ainsi que les situations critiques ou problématiques.
- Vous savez argumenter et convaincre à l'oral et à l'écrit, avec des compétences rédactionnelles nécessaires en français et en anglais.
- Une connaissance de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux serait un plus.

CONDITIONS DE TRAVAIL

- Ce poste en CDD à temps plein est basé à Issoire. Vous serez également amené-e à vous déplacer sur le site de Clermont-Ferrand (63), avec un cadre de travail pensé pour votre bien-être : open space moderne, réfectoire, espace détente, salle de sport, et une accessibilité en transport en commun.
- Vous bénéficierez d'une rémunération attractive selon votre profil, complétée par des titres-restaurant.
- Chez BIOCORP, le télétravail est encouragé, avec une organisation flexible adaptée aux besoins de chaque équipe.
- Enfin, vous pourrez profiter de nos nombreux moments de convivialité : team building, événements sportifs et festifs proposés par l'entreprise.

NOUS REJOINDRE

Rejoignez l'aventure BIOCORP et transmettez-nous votre candidature à : ****@****.**

Experience : 1 Mois

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process

Qualification : Employé qualifié

Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.