Responsable Affaires Règlementaires Pharmaceutiques Moyen Orient H/F - Pôle Emploi

Un établissement pharmaceutique distributeur en gros à l'export, agréé par l'ANSM, recherche son responsable affaires règlementaires en zones Moyen-Orient.

Vous êtes responsable d'effectuer auprès des autorités sanitaires étrangères les démarches pour l'enregistrement et l'obtention des autorisations de la mise sur le marché AMM d'une nouvelle référence ou spécialité, et puis l'organisation et la suivi de la promotion auprès des bureaux scientifiques et l'organisation de l'export maritime ou aérienne en respectant les réglementations et les procédures pour la bonne conservation des produits.

Vous serez responsable également d'animer les salons (Trade faire) à l'international.

Bonne connaissance de différentes catégories de matériels et de dispositifs médicaux et les réglementations associées à chaque catégories à l'importation (enregistrement, mise sur le marché, la promotion et la logistique).

Sur place au sien de l'établissement et sous la responsabilité d'un pharmacien responsable ou pharmacien responsable intérimaire, vous serez responsable de contrôler la réception et de vérifier par un double contrôle que les expéditions sont en conformité avec les réglementations (documentations, traduction, sérialisation etc).

Experience : 4 An(s)

Compétences : L'anglaise, l'arabe et le kurde sont indispensable, expérience précédente en Moyen-Orient

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.