Chargé de Qualité - Validation des Procédés H/F - Microval

Vos missions principales : assurance qualité de la production - métrologie/microbiologie - documentation.

Sous la responsabilité de notre Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans l'assurance de la conformité de nos procédés et équipements aux exigences réglementaires :
o Participer à la rédaction, à la revue et à la mise à jour des protocoles et rapports de validation pour les équipements de production, les logiciels et les procédés.
o Réaliser les essais de validation en lien avec les équipes production et qualité.
o Contrôler l'environnement de fabrication (ai et surfaces de travail, eaux.) et les produits en cours de fabrication.
o Mettre en oeuvre et suivre les actions d'amélioration continue en lien avec la maîtrise des procédés.
o Participer à la qualification des fournisseurs et à l'évaluation de la conformité des matières premières ou composants.
o Participer à la qualification du personnel de production.
o Contribuer aux audits internes et externes (ISO 13485, marquage CE, etc.).
o Garantir le maintien de la documentation SMQ et assurer sa mise en oeuvre.

Votre profil :

- Formation Bac +2/3 type DUT/BUT génie biologique, mesures physiques, qualité, ou équivalent.
- Première expérience (alternance acceptée) en validation, production ou assurance qualité dans l'industrie (idéalement dispositifs médicaux, pharmaceutique ou agroalimentaire).
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication et idéalement des référentiels ISO 13485.
- Rigueur, esprit d'analyse, force de proposition et autonomie.

Experience : 2 An(s)

Compétences : Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques, Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus, Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire, Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire