Technicien d'Études Cliniques H/F - ALIANTEC

Aliantec est une société de Conseil en Ingénierie & de Réalisation en Transformation Digital et Services Industriels. Plus récemment, Aliantec s'est spécialisé dans le domaine de la Recherche clinique au travers de sa branche Life Sciences.

Notre Cabinet est à taille humaine dont l'objectif est d'assurer la satisfaction de nos clients. Pour cela, la recette est simple : nous sélectionnons avec attention nos collaborateurs. C'est pourquoi nous avons développé une expertise dans les secteurs d'activité où l'on retrouve des contraintes techniques fortes : Essais cliniques, Ingénierie produit, Industrialisation, Cloud, bigdata, performance, Sécurité...

Nos consultants interviennent ainsi chez des clients prestigieux en Recherche clinique, aéronautique, Identité digitale, Biométrie, Cybersécurité, au sein de grands groupes ou startups à fort potentiel.Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un/e Technicien(ne) d'Étude Clinique afin d'intervenir chez notre client et accompagner la mise en oeuvre et le suivi opérationnel des études cliniques.

Vous jouerez un rôle essentiel en garantissant le respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des réglementations en vigueur et des protocoles établis.

Vos missions :
- Contribution au bon déroulement des études cliniques, depuis la faisabilité jusqu'à la clôture, en coordination avec les investigateurs et les équipes de recherche.
- Accompagnement des patients : installation de l'application Dispositif Médical, formation aux procédures de l'étude, explication des questionnaires d'évaluation et de qualité de vie.
- Sélection et suivi des participants : participation au pré-screening, inclusion et suivi clinique des patients tout au long de l'essai.
- Gestion des données cliniques : saisie dans les CRF (papier et e-CRF), vérification de la qualité des données, résolution des incohérences (Query).
- Suivi biologique : gestion des échantillons et coordination des analyses associées.
- Déclaration des événements indésirables graves, en lien avec les investigateurs et les référents médicaux.
- Mise à jour et suivi des outils de gestion des études, préparation des audits, participation aux visites de monitoring et inspections réglementaires.
- Interface entre les patients, les équipes médicales et les partenaires externes, assurant la fluidité de la communication et le respect des protocoles.

- Formation scientifique Bac +3 minimum, complétée par une spécialisation en recherche clinique (TEC, ARC, DIU FARC...).
- Expérience hospitalière confirmée notamment avec une expérience dans les Dispositifs Médicaux, & participation à au moins 5 études cliniques couvrant les différentes étapes de la recherche clinique (phase I à IV)
- Bonne maîtrise de la réglementation européenne MDR 2017/745, des normes ISO 14155 et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH E6 R2).
- Connaissance du cycle complet des essais cliniques et des exigences réglementaires.
- Maîtrise de l'anglais scientifique et médical, à l'oral comme à l'écrit.
- Aisance avec les outils bureautiques (Word, Excel) et les bases de données cliniques (e-CRF).
- Excellentes qualités humaines et professionnelles :
- Communication fluide avec les patients
- Sens de l'écoute, de l'accueil et de la diplomatie
- Organisation, rigueur, autonomie, gestion des priorités
- Respect de la confidentialité et des délais

Exigences du poste

Le TEC devra se déplacer :
- 1 jour par semaine dans un seul centre à Laval (Mayenne) pendant 8-12 mois sur une étude.
- 2 jours toutes les 2 semaines sur trois centres (Rennes, St Nazaire, Nantes) pendant 6 mois sur une autre étude également.